中商情報網(wǎng)訊：生物醫(yī)藥行業(yè)作為我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，是關(guān)乎人民群眾生命安全和健康生活的民生產(chǎn)業(yè)，發(fā)展?jié)摿薮?。近年來，在政策、資本、技術(shù)等因素催化下，我國生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力穩(wěn)步增強(qiáng)，規(guī)模加速擴(kuò)張。國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2023年我國批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥40個，同時多款創(chuàng)新藥成功闖關(guān)歐美，對外授權(quán)合作規(guī)模再創(chuàng)新高。
一、生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
1.40個1類創(chuàng)新藥獲批上市
近日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布的《2023年度藥品審評報告》顯示，2023年我國藥品注冊申請申報量持續(xù)增長，全年批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥40個品種、罕見病用藥45個品種、兒童用藥產(chǎn)品92個品種，臨床用藥需求得到更好滿足。
從批準(zhǔn)程序來看，這40個1類創(chuàng)新藥中，9個品種通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)上市，13個品種為附條件批準(zhǔn)上市，8個品種在臨床研究階段納入了突破性治療藥物程序、4個新冠治療藥物通過特別審批程序批準(zhǔn)上市。從藥品類型來看，19個為化學(xué)藥品、16個為生物制品、5個為中藥。具體情況如下：
資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
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