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三、腦機(jī)接口應(yīng)用案例

1.非侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品案例

隨著科技的迅猛發(fā)展，非侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品在近年迎來了顯著的興起。它無需對大腦進(jìn)行手術(shù)植入，僅需將設(shè)備佩戴在頭皮表面，就能采集大腦神經(jīng)電信號，操作簡單、安全無創(chuàng)，極大降低了使用門檻和風(fēng)險。在醫(yī)療康復(fù)、睡眠和科學(xué)研究等領(lǐng)域，幫助使用者提升使用體驗。

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2.侵入式產(chǎn)品案例

侵入式產(chǎn)品需要通過手術(shù)將電極植入大腦皮層或大腦內(nèi)部。博睿康與清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系洪波教授團(tuán)隊合作研發(fā)的無線微創(chuàng)硬膜外腦機(jī)接口NEO（Neural Electronic Opportunity）系統(tǒng)，打開了侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品的大門。NEO腦機(jī)接口系統(tǒng)依賴于植入人體的芯片，同時在使用時，需要將硬幣大小的腦機(jī)接口處理器電極被放置在大腦硬膜外，以采集神經(jīng)信號。NEO腦機(jī)接口系統(tǒng)主要應(yīng)用于醫(yī)療康復(fù)領(lǐng)域，比如幫助因脊髓損傷、車禍等導(dǎo)致的癱瘓患者實現(xiàn)運動功能恢復(fù)，如宣武醫(yī)院、華山醫(yī)院等已通過該系統(tǒng)讓癱瘓患者能通過腦電活動驅(qū)動氣動手套，實現(xiàn)自主喝水等腦控功能。

四、腦機(jī)接口面臨挑戰(zhàn)，但監(jiān)管措施有助于規(guī)范其發(fā)展

腦機(jī)接口行業(yè)雖前景廣闊，但也在很多方面面臨挑戰(zhàn)。

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

為應(yīng)對這些挑戰(zhàn)，2025年2月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量要求與評價方法》，這意味著行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正式立項。這一監(jiān)管文件首次系統(tǒng)規(guī)范腦電數(shù)據(jù)集的質(zhì)量要求和評價體系，為商業(yè)化鋪平道路，將人工智能算法與腦機(jī)接口深度結(jié)合，預(yù)示著診療方式將發(fā)生重大變革，推動腦機(jī)接口行業(yè)朝著更規(guī)范、更安全、更有序的方向發(fā)展。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2050年中國腦機(jī)接口行業(yè)深度分析及發(fā)展前景研究預(yù)測報告》，同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報、行業(yè)研究報告、行業(yè)白皮書、行業(yè)地位證明、可行性研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)鏈招商圖譜、產(chǎn)業(yè)招商指引、產(chǎn)業(yè)鏈招商考察&推介會、“十五五”規(guī)劃等咨詢服務(wù)。