中商情報網訊:基因治療藥物的核心是將治療性基因片段遞送至特定細胞,而基因治療載體決定了遞送效率、靶向性、以及臨床給藥方式等基因治療藥物的關鍵屬性,并最終影響藥物的臨床藥效、安全性和商業(yè)化成本。
市場規(guī)模
基因治療生產過程復雜,涉及質粒轉染和純化、生產細胞大規(guī)模培養(yǎng)、質粒轉染、病毒純化等多個環(huán)節(jié)的工藝開發(fā)和質控方法開發(fā),容錯率低,對于過程控制的要求非常嚴苛,整體難度較大。因此,針對生產工藝及質量控制是基因治療的核心開發(fā)內容,也是基因治療CDMO企業(yè)競爭力的主要所在。
2015年以來,全球基因治療行業(yè)開始高速發(fā)展。從2016年到2020年,市場規(guī)模從50.4百萬美元增長到2075.4百萬美元,預計到2022年,全球基因治療市場規(guī)模將達到近6610.2百萬美元。
數據來源:弗若斯特沙利文、中商產業(yè)研究院整理
治療領域劃分
截至2020年12月,根據ClinicalTrials.gov數據,全球正在進行的基因治療臨床試驗中,超過一半系針對腫瘤開發(fā);此外,由于COVID-19新型冠狀病毒的影響,2020年新增大量針對感染性疾病的基因治療;其他適應癥分布在血液系統(tǒng)疾病、內分泌系統(tǒng)和代謝性疾病、神經系統(tǒng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病等領域。其中,基因治療用在腫瘤領域的占比過半,感染性疾病占比達10.7%,循環(huán)系統(tǒng)疾病占比達7.5%。
數據來源:弗若斯特沙利文、中商產業(yè)研究院整理
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