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內容概括

干細胞是一類具有自我復制能力的多潛能細胞，在一定條件下，它可以分化成多種功能細胞。根據干細胞所處的發(fā)育階段分為胚胎干細胞和成體干細胞。根據干細胞的發(fā)育潛能分為三類：全能干細胞、多能干細胞和單能干細胞。干細胞是一種未充分分化，尚不成熟的細胞，具有再生各種組織器官和人體的潛在功能，醫(yī)學界稱為“萬用細胞”。干細胞治療是從細胞層上治療疾病，臨床上應用的領域主要心血管疾病、神經系統疾病、血液病、肝病、腎病、糖尿病、骨關節(jié)疾病。應用骨髓移植治療白血病等惡性血液病是該領域較為成熟的應用。大型藥企都對干細胞治療領域非常感興趣，布局參與程度提高，市場一旦放開，伴隨治療領域突破，市場前景遠大。目前為止全球批準了8種干細胞藥物，可能由于目前干細胞治療大多都是個體化醫(yī)療，還未能標準化，銷售情況一般。目前干細胞治療技術正在從臨床研究逐步向臨床應用階段過渡。根據干細胞產業(yè)鏈，干細胞領域形成了臍帶血庫、新藥篩選和細胞治療三大市場板塊。干細胞上游臍帶血保存是目前最成熟也最重要的產業(yè)化項目。目前中源協和、金衛(wèi)醫(yī)療都有子公司從事臍帶血干細胞存儲業(yè)務。前者擁有天津市臍帶血造血干細胞庫，后者擁有北京和廣州兩地方臍帶血存儲業(yè)務牌照。臍帶血成為目前關注度較高的干細胞來源。衛(wèi)生部2001年批準設立7家臍血庫，2002年又增設3家。目前臍帶血儲存只是干細胞產業(yè)的初級階段，未來產業(yè)化發(fā)展項目主要包括基因診斷試劑、基因藥物、干細胞產品以及干細胞移植。目前國內尚無任何以藥物形式的干細胞治療產品上市銷售。目前國內各大細胞治療公司在做的主要是臍帶血干細胞、間充質干細胞，但是這一類干細胞治療在國內并沒有應許運用于臨床，更不應許收費，是一類違規(guī)的醫(yī)療行為。我國干細胞產業(yè)涵蓋了包括上游—干細胞采集和儲存、中游—干細胞的增殖與藥物研發(fā)、下游—干細胞的治療應用的全產業(yè)鏈。經過近20年的發(fā)展，我國已形成了近百家不同規(guī)模的干細胞公司從事干細胞領域相關技術的研發(fā)、干細胞庫的建立和干細胞及相關產品的應用，2014年干細胞產業(yè)規(guī)模為180億，在未來一段時間干細胞產業(yè)將維持在50%上的高復合增長。

報告目錄

第一章干細胞相關概述 11

第一節(jié) 干細胞簡介 11

一、胚胎干細胞 11
二、成體干細胞 12
三、造血干細胞 12
四、神經干細胞 13
五、肌肉干細胞 13
六、骨髓間充質干細胞 13

第二節(jié) 干細胞基礎應用 14

一、內源性調控 14
二、外源性調控 15
三、干細胞的可塑性 16

第三節(jié) 干細胞分類與來源 16

一、全能干細胞 16
二、萬能干細胞 17
三、多能干細胞 17
四、專一性干細胞 17

第四節(jié) 人體干細胞 17

一、全功能干細胞 17
二、多功能干細胞 18
三、干細胞的效用 18
四、干細胞的發(fā)展 19

第五節(jié) 干細胞分離和獲取 19

第六節(jié) 干細胞研究的歷史情況 20

第七節(jié) 干細胞研究的意義 22

第二章干細胞醫(yī)療 25

第一節(jié) 干細胞醫(yī)療 25

一、干細胞醫(yī)療原理 25
二、干細胞醫(yī)療方法及應用 25
三、干細胞醫(yī)療的優(yōu)勢 25
四、干細胞醫(yī)療副作用 26

第二節(jié) 干細胞治療安全性分析 26

第三節(jié) 干細胞治療 26

一、干細胞移植技術 26
二、干細胞再生技術 26

第四節(jié) 干細胞治療病癥分析 27

一、干細胞治療糖尿病 27
二、干細胞治療免疫性疾病 27
三、干細胞治療小兒腦癱 28
四、干細胞治療腎病 28

第三章全球干細胞醫(yī)療產業(yè)發(fā)展態(tài)勢分析 29

第一節(jié) 國際干細胞醫(yī)療產業(yè)發(fā)展環(huán)境分析 29

一、世界人口老齡化趨勢分析 29
二、世界人口健康狀況分析 32
三、全球主要疾病患病情況 32
四、全球醫(yī)療費用支出情況 33
五、世界經濟對醫(yī)療業(yè)影響 34
六、國際干細胞醫(yī)療政策分析 35

第二節(jié) 國際干細胞醫(yī)療產業(yè)現狀分析 35

一、全球干細胞行業(yè)發(fā)展歷程 35
二、全球干細胞的種類及應用 37
三、全球干細胞上市產品分析 38
四、全球干細胞在研產品分析 40
五、全球干細胞市場規(guī)模分析 40

第三節(jié) 國際干細胞主要國家和地區(qū)現狀分析 42

一、美國 42
（一）美國用多能干細胞培育新頭發(fā) 42
（二）美國研究稱重編程干細胞或能預防輻射后癌變 42
（三）美國加州干細胞管理機構啟動快速資助機制 43
（四）美國稱干細胞注射或造福盲人 43
二、日本 44
（一）日本干細胞研究機構面臨重組 44
（二）日本用干細胞培養(yǎng)出視神經細胞 44
（三）日本最新研究：人類牙髓干細胞能促受損神經再生 45
三、英國 45
（一）英國開展干細胞/基因治療肺癌臨床研究 45
（二）英國研究顯示干細胞療法有助中風患者康復 46

第四章中國干細胞醫(yī)療產業(yè)發(fā)展環(huán)境分析 47

第一節(jié) 中國宏觀經濟環(huán)境分析 47

一、中國GDP增長情況分析 47
二、工業(yè)經濟發(fā)展形勢分析 48
三、社會固定資產投資分析 49
四、全社會消費品零售總額 50
五、城鄉(xiāng)居民收入增長分析 51
六、居民消費價格變化分析 52
七、對外貿易發(fā)展形勢分析 53

第二節(jié) 干細胞醫(yī)療行業(yè)社會環(huán)境分析 54

一、中國人口老齡化狀況分析 54
二、中國醫(yī)療信息化建設分析 54
三、中國居民健康理念不斷轉變 56

第三節(jié) 干細胞醫(yī)療行業(yè)技術環(huán)境分析 57

一、中國科學家突破干細胞研究限制進入前沿 57
二、中國人工造血干細胞臨床應用啟動 58
三、首個干細胞治療脊髓損傷實驗在美獲批 58
四、干細胞技術入選國家重大科技專項 58
五、美國梅奧干細胞技術將進入中國臨床 59

第四節(jié) 干細胞醫(yī)療行業(yè)政策環(huán)境分析 60

一、細胞醫(yī)療行業(yè)政策分析 60
二、《干細胞臨床試驗研究管理辦法（試行）》 61
三、《干細胞臨床實驗研究基地管理辦法（試行）》 62
四、《干細胞制劑質量控制和臨床前研究指導原則（試行）》 63
五、《國家重點研發(fā)計劃干細胞與轉化醫(yī)學重點專項實施方案》 64
六、《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》 66

第五章中國醫(yī)療產業(yè)發(fā)展分析 68

第一節(jié) 醫(yī)療行業(yè)基本概述 68

一、醫(yī)療產業(yè)的定義 68
二、醫(yī)療行業(yè)產業(yè)鏈構成 68
三、醫(yī)療行業(yè)的產業(yè)特性 69
四、醫(yī)療市場的基本特征 70

第二節(jié) 中國醫(yī)療行業(yè)發(fā)展概況 71

一、中國醫(yī)療產業(yè)的形成背景 71
二、中國衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展階段分析 72
三、中國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展現狀 73
四、中國醫(yī)療衛(wèi)生機構現狀分析 74
（一）機構數統計 74
（二）床位數統計 75
（三）診療人次統計 75
（四）出院人數統計 76
五、中國醫(yī)療改革 76

第三節(jié) 中國醫(yī)療行業(yè)存在的問題 77

一、中國醫(yī)療行業(yè)遺留的十大問題 77
二、民營醫(yī)療行業(yè)發(fā)展影響因素分析 78
三、中國醫(yī)療市場失靈問題分析 79
四、中國現行醫(yī)療保險制度問題分析 82
五、中國醫(yī)療器械行業(yè)存在問題分析 84
六、中國醫(yī)療行業(yè)資產管理面臨的難題 86

第四節(jié) 中國醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的對策 88

一、仍需以市場機制為基礎 88
二、政府職能定位 92
三、醫(yī)療監(jiān)管機制 93
四、醫(yī)療服務競爭 94
五、醫(yī)生收入分配 94
六、醫(yī)療保障制度 94

第六章中國干細胞醫(yī)療產業(yè)發(fā)展剖析 95

第一節(jié) 中國干細胞行業(yè)特征分析 95

一、技術未成熟，商業(yè)化程度低 95
二、灰色地帶，行業(yè)不規(guī)范 95
三、市場需求大，前景廣闊 95

第二節(jié) 中國干細胞醫(yī)療行業(yè)概況 96

一、干細胞治療發(fā)展現狀 96
二、干細胞治療掀起中國醫(yī)療業(yè)狂潮 96
三、干細胞的研究和應用成為發(fā)展熱點 97

第三節(jié) 干細胞產業(yè)化發(fā)展進程 98

一、干細胞產業(yè)鏈構成分析 98
二、干細胞產業(yè)化發(fā)展基地建設 99
三、中國加快干細胞技術產業(yè)化發(fā)展 101

第四節(jié) 國內干細胞研究機構 102

一、科技部國家干細胞工程技術研究中心 102
二、細胞產品國家工程研究中心 102
三、人類胚胎干細胞國家工程研究中心 103
四、華南干細胞與再生醫(yī)學研究所 103

第五節(jié) 中國生物醫(yī)藥行業(yè)存在的問題 104

一、干細胞法律不足 104
二、干細胞治療監(jiān)管存在漏洞 104
三、干細胞產業(yè)發(fā)展存在的問題 105

第七章中國干細胞治療研究進展 107

第一節(jié) 中國干細胞臨床研究開展現狀 107

一、中國干細胞治療研究熱點 107
二、中國干細胞移植攻克血液病 109
三、中國干細胞治療研究取得重大進展 110
四、干細胞治療脊髓損傷 111
五、成體干細胞治療技術首獲國家科技進步獎 112

第二節(jié) 臍帶血干細胞研究進展 112

一、造血干細胞治療血液病 112
二、臍帶血的治療功能 113
三、臍帶血干細胞庫發(fā)展分析 113
四、臍血移植的臨床應用 114

第八章中國干細胞治療市場深度剖析 116

第一節(jié) 中國干細胞醫(yī)療市場現狀 116

一、干細胞醫(yī)療市場發(fā)展概況 116
二、中國干細胞市場規(guī)模分析 118
三、中國干細胞市場需求分析 118
四、中國干細胞市場發(fā)展影響因素 119
五、干細胞技術市場頻現無序亂象 120

第二節(jié) 干細胞治療細分領域深度研究 120

一、干細胞移植技術 120
二、干細胞再生技術 122

第三節(jié) 干細胞治療疾病臨床應用情況分析 122

一、干細胞治療神經系統疾病 122
二、干細胞治療免疫系統疾病 123
三、干細胞治療腎病 124

第九章中國干細胞醫(yī)療行業(yè)消費者需求特征及趨勢分析 125

第一節(jié) 人口統計變量 125

一、中國人口出生率情況 125
二、中國人口年齡分布 125
三、中國人口老齡化進程 127
四、中國人口健康狀況 128
五、中國人口高發(fā)病及死亡率分析 130

第二節(jié) 地理統計變量 133

第三節(jié) 心理統計變量 138

第四節(jié) 行為統計變量 140

第十章中國干細胞醫(yī)療行業(yè)重點企業(yè)綜合競爭力分析 144

第一節(jié) 中源協和細胞基因工程股份有限公司 144

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 144
二、干細胞醫(yī)療產品及業(yè)務 145
三、企業(yè)經營狀況分析 146
四、企業(yè)銷售網絡分析 148
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 150
六、企業(yè)發(fā)展動態(tài)分析 151

第二節(jié) 中國臍帶血庫企業(yè)集團 152

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 152
二、干細胞醫(yī)療產品和業(yè)務 152
三、企業(yè)經營狀況分析 154

第三節(jié) 細胞產品國家工程研究中心 154

一、中心發(fā)展基本情況 154
二、干細胞醫(yī)療服務與產品 155
三、中心營業(yè)經濟指標 156
四、中心競爭優(yōu)勢分析 156
五、中心發(fā)展戰(zhàn)略分析 157

第四節(jié) 四川新生命干細胞科技股份有限公司 157

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 157
二、干細胞醫(yī)療產品及業(yè)務 158
三、醫(yī)療科研實力分析 159
四、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 160
五、企業(yè)最新發(fā)展動態(tài) 160

第五節(jié) 北京漢氏聯合生物技術有限公司 161

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 161
二、干細胞醫(yī)療產品 162
三、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 163
四、企業(yè)業(yè)務網絡分析 164

第六節(jié) 深圳市北科生物科技有限公司 165

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 165
二、干細胞醫(yī)療業(yè)務 165
三、企業(yè)主要機構分布 166
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 166
五、企業(yè)科研實力分析 167

第七節(jié) 山東省齊魯干細胞工程有限公司 168

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 168
二、干細胞醫(yī)療產品和業(yè)務 169
三、企業(yè)技術優(yōu)勢分析 170
四、科研設備與團隊建設 171

第八節(jié) 北京佳宸弘生物技術有限公司 171

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 171
二、干細胞醫(yī)療業(yè)務 172
三、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 173
四、企業(yè)資質情況 175

第九節(jié) 吉林大學通源生物工程有限公司 175

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 175
二、干細胞醫(yī)療產品和業(yè)務 176
三、企業(yè)科研實力分析 176

第十節(jié) 上海市干細胞技術有限公司 177

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 177
二、干細胞醫(yī)療產品和業(yè)務 178
三、企業(yè)資格認證情況 178

第十一章 2018-2023年中國干細胞醫(yī)療行業(yè)市場投資機會及風險分析 179

第一節(jié) 2018-2023年中國干細胞醫(yī)療投資環(huán)境分析 179

一、中國干細胞醫(yī)療市場宏觀經濟環(huán)境分析 179
二、中國干細胞醫(yī)療眾多課題待解 180

第二節(jié) 2018-2023年中國干細胞醫(yī)療投資機會分析 181

一、中國干細胞醫(yī)療投資吸引力研究 181
二、中國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展機遇與趨勢 181
三、與產業(yè)政策調整相關的投資機會分析 182

第三節(jié) 2018-2023年中國干細胞醫(yī)療投資風險預警 184

一、宏觀調控政策風險 184
二、宏觀經濟風險 184
三、市場風險 185
四、醫(yī)療技術風險 185

第四節(jié) 2018-2023年中國干細胞醫(yī)療投資策略分析 186

第十二章 2018-2023年中國干細胞醫(yī)療產業(yè)前景預測分析 187

第一節(jié) 2018-2023年中國醫(yī)療行業(yè)發(fā)展前景展望 187

一、中國醫(yī)療市場化商業(yè)前景廣闊 187
（一）醫(yī)療器械產業(yè)前景廣闊 187
（二）精準醫(yī)療產業(yè)前景廣闊 188
（三）移動醫(yī)療產業(yè)前景廣闊 188
二、醫(yī)藥產業(yè)迎關鍵利好政策，醫(yī)藥市場前景廣闊 190
三、中國醫(yī)療行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?190
（一）內生性驅動力推動醫(yī)療市場持續(xù)增長 190
（二）政府投入增加助推醫(yī)療需求快速釋放 191
四、民營醫(yī)院進入發(fā)展黃金期 191
五、中國高端醫(yī)療服務市場擴大 193
（一）高端醫(yī)療服務的需求增長 193
（二）高端醫(yī)療服務的發(fā)展新趨勢 194

第二節(jié) 2018-2023年中國干細胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展趨勢 195

一、干細胞治療的應用前景 195
二、干細胞行業(yè)發(fā)展趨勢 196
三、干細胞產業(yè)前景預測 197

第十三章中國干細胞醫(yī)療行業(yè)市場研究成果及建議 199

第一節(jié) 干細胞醫(yī)療行業(yè)市場研究成果 199

一、重編程干細胞或能預防輻射后癌變 199
二、干細胞培養(yǎng)新方法籌建安全“防護墻” 199
三、碳納米物質“狙擊”腫瘤干細胞 199
四、干細胞首次被誘導成三維迷你肺 199
五、區(qū)域選擇性多能干細胞被發(fā)現 200
六、范祖森發(fā)布癌癥干細胞重要發(fā)現 200
七、激活休眠神經干細胞信號獲揭示 200
八、我國首例異基因干細胞移植成功 200

第二節(jié) 中國干細胞醫(yī)療行業(yè)市場戰(zhàn)略建議 200

一、產業(yè)發(fā)展的關鍵技術亟需突破和完善 200
二、干細胞產業(yè)化需探索多種業(yè)務模式 201
三、產業(yè)化發(fā)展仍需加強行業(yè)內協作 202
四、需建立一套完善的行業(yè)標準規(guī)范 202

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