在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，主要承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他與醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)的企業(yè)或機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)外包業(yè)務(wù)被稱作“體外診斷實(shí)驗(yàn)室”或“獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室”（Independent Clinical Laboratory），又稱“第三方檢驗(yàn)”，核心是規(guī)模經(jīng)濟(jì)，即通過規(guī)模經(jīng)濟(jì)降低單位成本、獲取成本優(yōu)勢、質(zhì)量優(yōu)勢、技術(shù)優(yōu)勢，從而達(dá)到多方的共贏，減少醫(yī)療費(fèi)用支出。它起源于20世紀(jì)20年代的美國，初為大型醫(yī)院商業(yè)化運(yùn)營其臨床實(shí)驗(yàn)室，為中小醫(yī)院提供委托檢測服務(wù)。這類機(jī)構(gòu)與醫(yī)院建立業(yè)務(wù)合作，集中收集并檢測合作醫(yī)院采集的標(biāo)本；檢驗(yàn)后將檢驗(yàn)結(jié)果送至醫(yī)院，應(yīng)用于臨床。這類實(shí)驗(yàn)室沒有自己的臨床，沒有臨床醫(yī)生，專門做醫(yī)院所不能做，或者不愿意做的項目。目前我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)多元化格局逐漸形成：2015年是我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展爆發(fā)元年，數(shù)量由2014年的216家猛增至356家。龍頭公司全國布局已過半程，開始戰(zhàn)略布局地級市，向區(qū)域性中心實(shí)驗(yàn)室發(fā)展，近期將出現(xiàn)連鎖實(shí)驗(yàn)室、區(qū)域?qū)嶒?yàn)室、醫(yī)院附屬實(shí)驗(yàn)室和各?？茖?shí)驗(yàn)室并存的局面。龍頭公司將通過渠道整合、共建實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)室托管等多種方式進(jìn)行區(qū)域性擴(kuò)張。目前國內(nèi)規(guī)模最大的4家實(shí)驗(yàn)室均為連鎖實(shí)驗(yàn)室：廣州金域、杭州艾迪康、迪安診斷、達(dá)安基因。其中迪安診斷和達(dá)安基因?yàn)樯鲜泄?，廣州金域也于2016年2月披露了IPO申報稿，準(zhǔn)備上市。四大實(shí)驗(yàn)室占比超過60%，該領(lǐng)域也是體外診斷三大領(lǐng)域中市場集中度最高的。隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深入，醫(yī)療改革政策的不斷頒布與實(shí)施，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場規(guī)模將逐漸擴(kuò)大，更多的社會資本亦進(jìn)入第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場的競爭也將日趨激烈。2015年，我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室市場規(guī)模約達(dá)73.6億元。在醫(yī)療服務(wù)行業(yè)高景氣的大背景下，預(yù)計2018-2023年我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)仍將保持20-30%的高速增長態(tài)勢，到2020年，我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室市場規(guī)模將達(dá)到近300億元，2016-2020年五年間獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)將新增200億元的市場。未來，技術(shù)進(jìn)步和互聯(lián)網(wǎng)+將繼續(xù)引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展方向：以基因檢測和個體化精準(zhǔn)醫(yī)療為主的分子診斷將是獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室新增長點(diǎn)?；ヂ?lián)網(wǎng)時代獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室必須建立在服務(wù)信息化和產(chǎn)業(yè)平臺化的基礎(chǔ)上，提高自身服務(wù)能力，擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)模。并依據(jù)自身條件，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)外包業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上積極探索諸如科研服務(wù)、司法鑒定、CRO服務(wù)、食品環(huán)境檢測、健康體檢、慢病管理等業(yè)務(wù)的多元化發(fā)展。
第一章 中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)概述 11
第一節(jié) 獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室定義 11
第二節(jié) 獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)起源 11
第三節(jié) 獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室市場定位 12
第四節(jié) 獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室核心競爭力 12
第五節(jié) 獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈 13
第二章 國外獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)借鑒 15
第一節(jié) 美國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展分析 15
一、美國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展歷程 15
二、美國醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場發(fā)展分析 16
三、美國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室市場規(guī)模 16
四、美國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室市場格局 17
五、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)機(jī)遇和挑戰(zhàn) 17
第二節(jié) 其它國家獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展分析 19
第三節(jié) 國外獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室案例分析--Lab
Corp 19
一、Lab Corp簡介 19
（一）Lab Corp公司運(yùn)營穩(wěn)健 19
（二）Lab Corp并購發(fā)展壯大 20
（三）與Covance“聯(lián)姻”--LabCorp 的CRO+ 21
二、Lab Corp業(yè)務(wù)布局 21
（一）普檢與特檢并舉發(fā)展 21
（二）Lab Corp 發(fā)展經(jīng)驗(yàn) 23
第三章 中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)發(fā)展環(huán)境 25
第一節(jié) 中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)發(fā)展政策環(huán)境 25
一、行業(yè)監(jiān)管體制分析 25
二、行業(yè)相關(guān)法律法規(guī) 26
三、行業(yè)相關(guān)鼓勵政策 29
四、實(shí)驗(yàn)室CLIA認(rèn)證 31
第二節(jié) 中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)發(fā)展經(jīng)濟(jì)環(huán)境 34
一、中國GDP增長情況分析 34
二、工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢分析 35
三、社會固定資產(chǎn)投資分析 35
四、全社會消費(fèi)品零售總額 36
五、全國居民收入增長分析 37
六、居民消費(fèi)價格變化分析 38
七、對外貿(mào)易發(fā)展形勢分析 39
第三節(jié) 中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)發(fā)展社會環(huán)境 40
一、中國人口規(guī)模及結(jié)構(gòu)分析 40
二、中國城鎮(zhèn)化發(fā)展情況分析 41
三、中國居民醫(yī)療保健水平 42
第四節(jié) 中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)發(fā)展技術(shù)環(huán)境 43
一、醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)技術(shù)水平發(fā)展 43
二、體外診斷行業(yè)專利申請情況 43
三、體外診斷儀器設(shè)備技術(shù)水平 44
四、體外診斷行業(yè)技術(shù)特點(diǎn)分析 44
第四章 中國體外診斷市場運(yùn)行分析 46
第一節(jié) 中國體外診斷行業(yè)發(fā)展情況分析 46
一、中國體外診斷發(fā)展概況分析 46
二、中國體外診斷市場規(guī)模分析 46
三、中國體外診斷市場細(xì)分格局 47
四、中國體外診斷品牌競爭格局 47
五、中國體外診斷市場發(fā)展前景 48
第二節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)品發(fā)展情況分析 49
一、中國體外診斷試劑市場規(guī)模 49
二、體外診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)特點(diǎn) 49
三、體外診斷儀器市場規(guī)模分析 50
四、體外診斷儀器市場供給分析 50
第三節(jié) 體外診斷產(chǎn)業(yè)面臨的問題和挑戰(zhàn) 52
一、中國體外診斷產(chǎn)業(yè)還很弱 52
二、政策的不斷建立和完善 53
三、醫(yī)療費(fèi)用的控制 53
四、企業(yè)自身管理還不完善 53
第四節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)應(yīng)對措施分析 53
一、積極加強(qiáng)自身建設(shè) 53
二、政府積極鼓勵和扶持 54
三、通過各種方式推進(jìn)行業(yè)發(fā)展 54
第五章 中國醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展?fàn)顩r分析 55
第一節(jié) 醫(yī)學(xué)研究與開發(fā)機(jī)構(gòu)及人員規(guī)模 55
一、R&D機(jī)構(gòu)數(shù)量 55
二、R&D人員數(shù)量 55
三、R&D人員全時當(dāng)量 56
（一）基礎(chǔ)研究 56
（二）應(yīng)用研究 57
（三）試驗(yàn)發(fā)展 57
第二節(jié) 醫(yī)學(xué)研究與開發(fā)機(jī)構(gòu)R
&D經(jīng)費(fèi)情況 58
一、R&D經(jīng)費(fèi)來源情況 58
（一）政府資金 58
（二）企業(yè)資金 58
（三）國外資金 59
（四）其他資金 59
二、R&D經(jīng)費(fèi)內(nèi)部支出 60
（一）基礎(chǔ)研究 60
（二）應(yīng)用研究 61
（三）試驗(yàn)發(fā)展 61
三、R&D經(jīng)費(fèi)外部支出 62
第三節(jié) 醫(yī)學(xué)研究與開發(fā)機(jī)構(gòu)R
&D課題及科技產(chǎn)出 62
一、R&D課題情況 62
（一）R&D課題數(shù) 62
（二）投入人員 63
（三）投入經(jīng)費(fèi) 63
二、科技產(chǎn)出情況 64
（一）發(fā)表科技論文情況 64
（二）出版科技著作 64
（三）專利申請數(shù) 65
（四）有效發(fā)明專利 65
（五）專利所有權(quán)轉(zhuǎn)讓及許可數(shù) 66
（六）專利所有權(quán)轉(zhuǎn)讓及許可收入 66
（七）形成國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)數(shù) 67
第四節(jié) 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展現(xiàn)狀分析 67
一、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展情況 67
二、BD與CAP助力醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 69
三、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展前景 69
第六章 中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展現(xiàn)狀分析 71
第一節(jié) 中國醫(yī)療服務(wù)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 71
一、醫(yī)療服務(wù)行業(yè)景氣度高漲 71
二、醫(yī)療服務(wù)資源持續(xù)增長 71
（一）政府衛(wèi)生支出情況 72
（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量統(tǒng)計 72
三、醫(yī)療服務(wù)需求迅速增長 73
（一）衛(wèi)生總費(fèi)用統(tǒng)計 73
（二）人均衛(wèi)生費(fèi)用統(tǒng)計 73
（三）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)門診服務(wù)分析 73
（四）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)住院服務(wù)分析 74
四、醫(yī)療服務(wù)市場將保持快速增長 75
第二節(jié) 中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)發(fā)展歷程 75
一、起步探索時期（1994-2004年） 75
二、嘗試區(qū)域擴(kuò)張期（2005-2006年） 75
三、快速擴(kuò)張期（2007-2013年） 76
四、持續(xù)擴(kuò)張+升級期（2014-至今） 76
第三節(jié) 中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 76
一、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展現(xiàn)狀 76
二、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室市場規(guī)模 77
三、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量及分布 78
四、行業(yè)技術(shù)水平及技術(shù)特點(diǎn) 79
五、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)營特點(diǎn) 82
六、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)利潤水平 83
第四節(jié) 中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)競爭分析 84
一、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室五力競爭分析 84
二、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室核心競爭力 85
三、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室競爭格局情況 86
第五節(jié) 中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室面臨機(jī)遇和挑戰(zhàn) 90
一、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)發(fā)展機(jī)遇 90
（一）國內(nèi)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)持續(xù)高速發(fā)展 90
（二）分級診療加速推動社區(qū)業(yè)務(wù) 91
（三）獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室布局中高端診斷項目 91
（四）區(qū)域檢驗(yàn)中心建設(shè)提升外包滲透率 91
（五）提供整體化解決方案推進(jìn)檢驗(yàn)科合作共建 92
二、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)面臨挑戰(zhàn) 92
第七章 中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室主要競爭企業(yè)分析 93
第一節(jié) 廣州金域檢測科技股份有限公司 93
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 93
二、企業(yè)主營業(yè)務(wù)分析 93
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 95
四、企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)分析 96
五、企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈布局 98
六、企業(yè)盈利情況分析 100
七、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 100
八、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 104
第二節(jié) 浙江迪安診斷技術(shù)股份有限公司 107
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 107
二、企業(yè)主營業(yè)務(wù)分析 108
三、企業(yè)商業(yè)模式分析 108
四、企業(yè)經(jīng)營情況分析 109
五、企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)分析 113
六、企業(yè)ICL 業(yè)務(wù)發(fā)展 113
七、企業(yè)渠道并購整合 115
八、企業(yè)“診斷+”生態(tài)圈 117
九、企業(yè)業(yè)務(wù)模式分析 119
十、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 121
十一、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 122
第三節(jié) 杭州艾迪康醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心有限公司 123
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 123
二、企業(yè)主營業(yè)務(wù)分析 124
三、企業(yè)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展分析 126
四、企業(yè)物流管理分析 130
五、企業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)分析 130
第四節(jié) 高新達(dá)安健康產(chǎn)業(yè)投資有限公司 131
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 131
二、企業(yè)主營業(yè)務(wù)分析 132
三、企業(yè)服務(wù)平臺分析 133
四、企業(yè)“云康”平臺 135
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 137
第五節(jié) 康圣環(huán)球醫(yī)學(xué)特檢集團(tuán) 137
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 137
二、企業(yè)主營業(yè)務(wù)分析 138
三、企業(yè)科研平臺分析 140
四、企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)分析 144
第六節(jié) 上海蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所股份有限公司 145
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 145
二、企業(yè)主營業(yè)務(wù)分析 146
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 147
四、企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)分析 148
五、企業(yè)核心技術(shù)分析 148
六、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 150
七、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 151
第七節(jié) 成都博奧獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室有限公司 152
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 152
二、企業(yè)服務(wù)領(lǐng)域分析 153
三、企業(yè)特色項目分析 155
四、企業(yè)質(zhì)量管理建設(shè) 158
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 163
第八節(jié) 南方醫(yī)科大學(xué)
?廣州華銀醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心 164
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 164
二、企業(yè)服務(wù)領(lǐng)域分析 165
三、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 170
第八章 2018-2023年中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展趨勢與前景 172
第一節(jié) 2018-2023年中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)投資前景分析 172
一、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)發(fā)展特點(diǎn) 172
二、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)投資機(jī)會 173
（一）新醫(yī)改提供優(yōu)越的發(fā)展環(huán)境 173
（二）醫(yī)療服務(wù)行業(yè)持續(xù)高速成長 174
（三）新醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)不斷涌現(xiàn) 174
三、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)發(fā)展影響因素 175
（一）影響行業(yè)發(fā)展的有利因素 175
（二）影響行業(yè)發(fā)展的不利因素 177
四、2018-2023年獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)規(guī)模預(yù)測 177
五、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)發(fā)展趨勢 178
第二節(jié) 2018-2023年中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)投資壁壘分析 180
一、行業(yè)準(zhǔn)入壁壘 180
二、質(zhì)量控制壁壘 180
三、專業(yè)人才壁壘 180
四、運(yùn)營管理壁壘 180
五、資金壁壘 181
六、技術(shù)壁壘 181
七、品牌壁壘 181
第三節(jié) 2018-2023年中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)投資風(fēng)險分析 182
一、行業(yè)監(jiān)管風(fēng)險 182
二、供應(yīng)商依賴風(fēng)險 182
三、市場競爭風(fēng)險 182
四、質(zhì)量控制風(fēng)險 182
五、管理風(fēng)險 183
六、人力資源風(fēng)險 183
第四節(jié) 2018-2023年中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)投資策略分析 184
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