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4.體外診斷

（1）市場規(guī)模

我國體外診斷產(chǎn)業(yè)在政策扶持、下游市場需求膨脹、技術進步的帶動下經(jīng)歷了快速發(fā)展，產(chǎn)業(yè)化程度迅速提高。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年體外診斷市場研究報告》顯示，2022年我國體外診斷市場規(guī)模達1424億元，同比增長14.6%，2023年約為1603億元。隨著我國經(jīng)濟發(fā)展和人口老齡化的深入，人均醫(yī)療開支的提升等因素影響，國內(nèi)體外診斷市場規(guī)模將持續(xù)擴大。中商產(chǎn)業(yè)研究院分析師預測，2024年我國體外診斷市場規(guī)模將達1750億元。

數(shù)據(jù)來源：Frost＆Sullivan、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

（2）競爭格局

從競爭格局看，全球體外診斷市場產(chǎn)業(yè)發(fā)展成熟，集中度較高。2022年，羅氏市場份額占比最高達15%，雅培、丹納赫、賽默飛、西門子占比分別為13%、8%、6%、5%。這些跨國醫(yī)療集團依靠其產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、技術含量高及設備制造精密的優(yōu)勢，在全球高端體外診斷市場占據(jù)大部分市場份額。

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

5.獲批情況

我國高度重視醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展，并對具有發(fā)明專利、技術上具有國內(nèi)首創(chuàng)、國際領先水平、并且具有顯著臨床應用價值的醫(yī)療器械設置了特別審批通道。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國醫(yī)療器械市場需求預測及發(fā)展趨勢前瞻報告》顯示，2023年總計已有61款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，相較2022年的54款再創(chuàng)新高。

數(shù)據(jù)來源：藥品監(jiān)督管理局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

6.投融資情況

2019年-2021年我國醫(yī)療器械行業(yè)投融資規(guī)模持續(xù)擴大，2021年達到最高峰，融資事件777起，融資金額1462.4億元。此后，醫(yī)療器械投融資有所降溫，2023年中國醫(yī)療器械投資事件共452起，融資金額共514.25億元。2024年1-2月投資事件共84起，融資金額共87.47億元。

數(shù)據(jù)來源：IT桔子、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理