中商情報網(wǎng)訊:創(chuàng)新藥(原研藥)是指基于全新靶點(diǎn)、作用機(jī)制或分子結(jié)構(gòu)研發(fā)的藥物,具有自主知識產(chǎn)權(quán),需經(jīng)過嚴(yán)格的藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗及上市審批流程。中國創(chuàng)新藥批準(zhǔn)上市已進(jìn)入爆發(fā)期,政策、技術(shù)、資本多輪驅(qū)動下,本土藥企正以“中國速度”改寫全球醫(yī)藥創(chuàng)新格局。未來,隨著源頭創(chuàng)新能力的提升和國際化的深化,中國創(chuàng)新藥將為全球患者帶來更多突破性治療方案。
一、產(chǎn)業(yè)鏈
創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料及設(shè)備供應(yīng),包括原料藥、醫(yī)藥中間體、藥用輔材、醫(yī)用包材、制藥設(shè)備等。中游為創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn),是產(chǎn)業(yè)鏈的核心環(huán)節(jié),按藥品形態(tài),創(chuàng)新藥可分為小分子創(chuàng)新藥、大分子創(chuàng)新藥、細(xì)胞治療創(chuàng)新藥、基因治療創(chuàng)新藥、活體微生物創(chuàng)新藥等,按注冊方式可分為化學(xué)藥創(chuàng)新藥、生物制品創(chuàng)新藥、中藥創(chuàng)新藥等。下游通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店、電商平臺等到達(dá)終端消費(fèi)者手中。
資料來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
二、上游分析
1.原料藥
化學(xué)原料藥是用于生產(chǎn)各類化學(xué)制劑的原料藥物,是化學(xué)制劑中的有效成分。隨著醫(yī)藥市場的擴(kuò)大和人口老齡化的加劇,化學(xué)原料藥的需求也在不斷增加。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2030年中國化學(xué)原料藥行業(yè)市場前景預(yù)測及未來發(fā)展趨勢研究報告》顯示,2024年中國化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量達(dá)350.4萬噸,較上年增長8.4%。中商產(chǎn)業(yè)研究院分析師預(yù)測,2025年中國化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量將達(dá)到367.92萬噸。
數(shù)據(jù)來源:國家統(tǒng)計局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
2.醫(yī)藥中間體
醫(yī)藥中間體作為原料藥的前體,在藥物合成過程中起到關(guān)鍵作用,其質(zhì)量和穩(wěn)定性直接影響最終藥物的質(zhì)量和療效。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2030年中國醫(yī)藥中間體行業(yè)市場發(fā)展監(jiān)測及投資戰(zhàn)略咨詢報告》顯示,2024年中國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模達(dá)到2552億元,同比增長5.45%。中商產(chǎn)業(yè)研究院分析師預(yù)測,2025年中國醫(yī)藥中間體市場規(guī)模將超過2600億元。
數(shù)據(jù)來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理