中商情報(bào)網(wǎng)訊：醫(yī)療器械是現(xiàn)代醫(yī)療體系的基石，從最簡(jiǎn)單的棉簽到最復(fù)雜的手術(shù)機(jī)器人，它們共同構(gòu)成了維護(hù)人類健康的重要防線。醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)壁壘高、監(jiān)管嚴(yán)格，并且正與人工智能、大數(shù)據(jù)等前沿科技深度融合，未來發(fā)展前景廣闊。
一、醫(yī)療器械的定義
根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的定義，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。按照具體用途，醫(yī)療器械主要包括診斷設(shè)備、治療設(shè)備、植入介入器材、康復(fù)設(shè)備、體外診斷（IVD）、醫(yī)用耗材等。
資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
二、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展政策
我國(guó)發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告》《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》《關(guān)于開展2024年高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目申報(bào)工作的通知》等一系列支持性政策，涵蓋審評(píng)審批優(yōu)化、創(chuàng)新激勵(lì)、市場(chǎng)準(zhǔn)入等多個(gè)維度，全面推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，提升我國(guó)在全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力和影響力。
資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
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