二、行業(yè)發(fā)展趨勢分析
①產(chǎn)業(yè)鏈縱向發(fā)展
在化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)鏈中,原料藥處于后端,相對中間體來說,其監(jiān)管更為嚴(yán)格,生產(chǎn)工序更為復(fù)雜,技術(shù)要求更高,同類產(chǎn)品其原料藥利潤水平更高。隨著技術(shù)經(jīng)驗(yàn)的積累,具有技術(shù)優(yōu)勢和研發(fā)優(yōu)勢的中間體生產(chǎn)銷售企業(yè)逐步向產(chǎn)業(yè)鏈后端延伸,開始涉足原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
②從非規(guī)范市場向規(guī)范市場進(jìn)軍
規(guī)范市場具有較高的準(zhǔn)入門檻,因而競爭相對緩和,產(chǎn)品報(bào)價高,且客戶粘性較強(qiáng)。根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會的數(shù)據(jù),2019年中國原料藥出口亞洲市場占出口額的47.25%,歐洲市場占28.09%,北美洲占13.41%。從出口均價來看,規(guī)范市場價格(歐盟、北美)遠(yuǎn)高于非規(guī)范市場(非洲,拉丁美洲等)。具有技術(shù)優(yōu)勢和研發(fā)優(yōu)勢的醫(yī)藥制造企業(yè)傾向于從非規(guī)范市場向規(guī)范市場進(jìn)軍,以獲取更高的回報(bào)。
③向?qū)@幵纤嶤MO/CDMO領(lǐng)域拓展
隨著全球藥品市場競爭日益激烈、藥品監(jiān)督管理日益嚴(yán)格、藥品研發(fā)成本不斷上升,國際制藥企業(yè)面臨的經(jīng)營壓力越來越大。為了控制成本和提升效率,跨國制藥公司和生物技術(shù)公司等逐步進(jìn)行戰(zhàn)略調(diào)整,聚焦前期研發(fā)等具有優(yōu)勢環(huán)節(jié),而將藥品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)等業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)進(jìn)行專業(yè)分解,并將其中的部分業(yè)務(wù)外包給醫(yī)藥合同研究企業(yè)(CRO)、醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)(CDMO)和醫(yī)藥定制生產(chǎn)企業(yè)(CMO)等獨(dú)立的專業(yè)機(jī)構(gòu),從而形成了開發(fā)合作業(yè)務(wù)模式。從產(chǎn)業(yè)鏈上看,CMO上游為精細(xì)化工行業(yè),下游客戶是醫(yī)藥公司,與特色原料藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈一致,特色原料藥企業(yè)向CMO/CDMO拓展具有一定的天然優(yōu)勢。