中商情報網(wǎng)訊：體外診斷（IVD）作為精準醫(yī)療的關鍵基石，通過檢測血液、體液等樣本為疾病預防、診斷和治療提供核心數(shù)據(jù)支撐。隨著人們對健康的重視程度不斷提高，以及醫(yī)療技術的持續(xù)進步，中國體外診斷行業(yè)也在不斷變革。
一、體外診斷定義
體外診斷按檢測原理主要分為五大類：生化診斷通過酶促反應或化學顯色檢測體液中的代謝物（如血糖、血脂），評估器官功能；免疫診斷利用抗原-抗體特異性結合（如化學發(fā)光、膠體金）檢測病原體、腫瘤標志物或激素；分子診斷基于核酸擴增（PCR）或測序技術分析基因變異與病原體核酸，用于遺傳病篩查與精準醫(yī)療；微生物診斷依賴病原體培養(yǎng)、染色或質譜鑒定，指導抗感染治療；血液學診斷則通過細胞計數(shù)、流式細胞術或凝血分析，評估血液系統(tǒng)狀態(tài)。當前技術加速融合，如分子POCT將核酸檢測微型化，質譜技術提升生化/免疫檢測精度，推動診斷向即時化、精準化演進。
資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
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