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（二）經(jīng)營風險

（1）行業(yè)監(jiān)管風險

國家藥品監(jiān)督管理局負責對全國醫(yī)藥、醫(yī)療器械和護膚品市場進行監(jiān)督管理，并實行生產(chǎn)許可制度，公司主要產(chǎn)品出口地也對醫(yī)藥、醫(yī)療器械等各類產(chǎn)品實行嚴格的許可或者認證及監(jiān)督管理制度。若公司未來不能持續(xù)滿足我國以及進口國行業(yè)準入政策以及行業(yè)監(jiān)管要求，或者公司出現(xiàn)違法、違規(guī)等情形，則可能受到我國以及進口國相關(guān)部門的處罰，從而對公司的生產(chǎn)經(jīng)營帶來不利的影響。

（2）行業(yè)競爭加劇的風險

華熙生物在生產(chǎn)透明質(zhì)酸及其他生物活性物質(zhì)的發(fā)酵技術(shù)及交聯(lián)技術(shù)方面，具有一定的技術(shù)優(yōu)勢，并以此建立了一定的競爭優(yōu)勢。但隨著近年來生物技術(shù)的快速發(fā)展，公司的競爭對手數(shù)量及其綜合實力有所提高，未來隨著競爭對手產(chǎn)銷量的逐步提升，可能使行業(yè)的競爭加劇。

（3）新產(chǎn)品市場推廣風險

公司新產(chǎn)品研發(fā)成功后，不論是原料產(chǎn)品、醫(yī)療終端產(chǎn)品，還是功能性護膚品，均需要結(jié)合其產(chǎn)品特征、銷售模式、客戶結(jié)構(gòu)等因素有針對性地開展市場推廣活動，以獲得市場的廣泛認可，促進產(chǎn)品銷量的提升。如果公司針對新產(chǎn)品制定的市場定位未能適應(yīng)市場需求，或者公司未能采取適當?shù)氖袌鐾茝V策略、未能有效維護渠道，公司的新產(chǎn)品市場推廣存在無法達到預(yù)期效果的風險，進而對公司的盈利能力產(chǎn)生不利影響。

（4）經(jīng)銷商管理風險

報告期內(nèi)，公司部分產(chǎn)品系與經(jīng)銷商合作進行銷售。與經(jīng)銷商的合作有利于銷售網(wǎng)絡(luò)的快速擴張，分散建立自有營銷網(wǎng)絡(luò)的投資風險，降低營銷成本。公司通過與經(jīng)銷商簽訂經(jīng)銷合同的方式，對經(jīng)銷商進行規(guī)范和管理，但如果經(jīng)銷商不能較好地理解公司的品牌理念和發(fā)展目標、或經(jīng)銷商的營銷推廣能力跟不上公司發(fā)展要求、或經(jīng)銷商對零售終端網(wǎng)點的管理不能及時體現(xiàn)公司的營銷政策及適應(yīng)不斷變化的競爭環(huán)境、或經(jīng)銷商違反合同約定等，都將增加營銷管理的難度，導(dǎo)致營銷網(wǎng)絡(luò)和產(chǎn)品價格體系的不穩(wěn)定，對公司的產(chǎn)品、品牌形象產(chǎn)生不利影響，影響公司的銷售收入。

（5）境外經(jīng)營風險

公司在香港、美國、歐洲等境外地區(qū)擁有多家子公司，且報告期內(nèi)公司境外收入占主營業(yè)務(wù)收入的比例較大。公司在境外開展業(yè)務(wù)和設(shè)立機構(gòu)需要遵守所在國家和地區(qū)的法律法規(guī)。如果境外業(yè)務(wù)所在國家和地區(qū)的法律法規(guī)、產(chǎn)業(yè)政策或者政治經(jīng)濟環(huán)境發(fā)生重大變化，或因國際關(guān)系緊張、戰(zhàn)爭、貿(mào)易制裁等無法預(yù)知的因素或其他不可抗力等情形，可能對發(fā)行人境外業(yè)務(wù)的正常開展和持續(xù)發(fā)展帶來潛在不利影響。此外，如果相關(guān)境外業(yè)務(wù)所在國家和地區(qū)在外匯管制、股利分配等方面存在限制，相關(guān)境外子公司可能存在股利匯出限制風險，進而影響向發(fā)行人母公司及時分配利潤。