中商情報網(wǎng)訊:為加強全民健康信息標準化體系建設,更好地發(fā)揮標準的規(guī)范、引領和支撐作用,推進互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能、區(qū)塊鏈、5G等新興技術與醫(yī)療健康行業(yè)的創(chuàng)新融合發(fā)展,國家衛(wèi)生健康委近日發(fā)布了《關于加強全民健康信息標準化體系建設的意見》?!兑庖姟分饕ǔ浞终J識全民健康信息標準化體系建設的重要性、全民健康信息標準化體系建設的重點任務、強化全民健康信息標準化體系建設的保障措施等3個部分的內容。
全文如下:
關于加強全民健康信息標準化體系建設的意見
國衛(wèi)辦規(guī)劃發(fā)〔2020〕14號
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局,委(局)機關各司局,委(局)相關直屬和聯(lián)系單位,委(局)屬(管)醫(yī)院:
為加強全民健康信息標準化體系建設,更好地發(fā)揮標準的規(guī)范、引領和支撐作用,推進互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能、區(qū)塊鏈、5G等新興信息技術與衛(wèi)生健康行業(yè)的創(chuàng)新融合發(fā)展,根據(jù)《中華人民共和國標準化法》等相關法律法規(guī)以及國務院辦公廳《關于促進和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用發(fā)展的指導意見》《關于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》等文件精神,提出如下意見:
一、充分認識全民健康信息標準化體系建設的重要性
全民健康信息標準化體系是服務公共衛(wèi)生、人口健康、醫(yī)療服務、醫(yī)療保障、藥品供應保障和綜合管理等業(yè)務領域,涵蓋基礎設施、數(shù)據(jù)、技術、安全隱私和管理等內容,由國家標準、行業(yè)標準、團體標準、企業(yè)標準組成的有機整體,是衛(wèi)生健康行業(yè)科學發(fā)展的重要基礎,對于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推動實施健康中國戰(zhàn)略具有重要意義。近年來,衛(wèi)生健康行業(yè)堅持開發(fā)和應用兩手抓,不斷加強全民健康信息標準化建設工作。截至2020年8月,現(xiàn)行有效信息標準共227項,基本建立了全民健康信息平臺標準規(guī)范和醫(yī)院信息化建設標準規(guī)范,初步形成了全民健康信息化標準體系,大力推動全民健康信息標準應用,有力支撐了衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展。但仍存在標準體系不健全、標準評估和應用管理不規(guī)范、部分標準應用不協(xié)同不統(tǒng)一等問題,不同程度影響了標準支撐作用的充分發(fā)揮。
當前,國家提出實施標準化戰(zhàn)略,以標準助力創(chuàng)新發(fā)展、協(xié)調發(fā)展、綠色發(fā)展、開放發(fā)展、共享發(fā)展。新興信息技術與衛(wèi)生健康事業(yè)的深度融合,為全民健康信息化建設提供了廣闊空間,也對標準開發(fā)與應用管理工作提出新的要求。面對新的形勢和任務,迫切需要各級衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥主管部門,下同)堅持統(tǒng)籌規(guī)劃、急用先行、規(guī)范管理、強化協(xié)調、提升能力、完善支撐的基本原則,在標準研究制定、應用推廣以及實施評價與規(guī)范管理等諸多環(huán)節(jié)加強制度建設,推進標準化工作機制創(chuàng)新,建立健全政府引導、市場驅動、統(tǒng)一協(xié)調、運行高效的衛(wèi)生健康信息標準化工作新格局,努力構建權威統(tǒng)一、全面協(xié)調、自主可控管理規(guī)范的信息標準化體系,發(fā)揮好信息化標準在引領技術創(chuàng)新、驅動事業(yè)發(fā)展中的重要作用。
二、全民健康信息標準化體系建設的重點任務
(一)促進全民健康信息基礎設施標準化建設
1.加快全民健康信息平臺標準化建設。推進基于電子健康檔案的區(qū)域全民健康信息平臺標準化建設,公共衛(wèi)生、基本醫(yī)療、慢病管理、健康促進、家庭醫(yī)生簽約等方面要嚴格遵循已經(jīng)發(fā)布系列數(shù)據(jù)集、區(qū)域信息平臺技術規(guī)范等強制性信息標準,以及全民健康信息平臺功能指引等文件。積極推進公共衛(wèi)生、基層醫(yī)療衛(wèi)生等信息系統(tǒng)與區(qū)域全民健康信息平臺規(guī)范連接,實現(xiàn)區(qū)域內數(shù)據(jù)整合共享。圍繞分級診療、家庭醫(yī)生簽約、個人健康管理、區(qū)域醫(yī)療協(xié)同、醫(yī)學人才培訓等業(yè)務要求,加快研究編制全國統(tǒng)一的唯一對象標識、區(qū)域檢查和檢驗規(guī)范、藥品耗材應用編碼、數(shù)據(jù)資源目錄、對象注冊與解析等基礎標準。
2.強化全國醫(yī)院信息平臺標準化建設。執(zhí)行國家衛(wèi)生健康委印發(fā)的疾病分類與代碼、手術和操作編碼、常用臨床醫(yī)學名詞、電子病歷數(shù)據(jù)集、電子病歷共享文檔等規(guī)范、標準,執(zhí)行《全國醫(yī)院信息化建設標準與規(guī)范(試行)》等文件,結合《醫(yī)院信息平臺應用功能指引》《醫(yī)院信息化建設應用技術指引(2017年版)》及《全國醫(yī)院數(shù)據(jù)上報管理方案(試行)》等,加強疾病報告、健康服務等數(shù)據(jù)的采集與共享,統(tǒng)籌做好電子病歷系統(tǒng)應用水平分級評價和衛(wèi)生健康信息標準應用成熟度評價工作,推進醫(yī)院信息化標準評價一體化。加快基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺和臨床數(shù)據(jù)中心建設,提升標準應用水平。加快研究編制醫(yī)學術語、檢查檢驗代碼、藥品耗材應用編碼、數(shù)據(jù)交互接口、數(shù)據(jù)分析、臨床決策支持等基礎標準。
3.推進基層醫(yī)療衛(wèi)生機構信息標準化建設。基于區(qū)域全民健康信息平臺建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機構信息系統(tǒng),嚴格遵循衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元等強制性標準,按照《全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構信息化建設標準與規(guī)范(試行)》,提升基層醫(yī)療衛(wèi)生機構信息系統(tǒng)標準化建設和應用水平,滿足基層基本醫(yī)療、基本公共衛(wèi)生、傳染病防控、婦幼保健、慢病管理、老年健康、健康教育等服務,支撐藥品供應保障、中醫(yī)藥服務和綜合管理等應用。推進基于全民健康信息平臺的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構信息化系統(tǒng)標準化建設,鼓勵探索云化部署方式。
4.完善公共衛(wèi)生信息標準化建設。基于全民健康信息平臺構建公共衛(wèi)生信息系統(tǒng),制訂公共衛(wèi)生信息化建設標準與規(guī)范,整合各類傳染病監(jiān)測系統(tǒng),優(yōu)化傳染病疫情與突發(fā)公共衛(wèi)生事件的監(jiān)測系統(tǒng);建立健全突發(fā)傳染病疫情預測預警信息系統(tǒng),促進新興信息技術應用,強化公共衛(wèi)生信息化應用功能。強化醫(yī)防融合,建立公共衛(wèi)生數(shù)據(jù)上報規(guī)范,組織開展重大疾病監(jiān)測業(yè)務協(xié)同基本數(shù)據(jù)集的制訂工作,加快公共衛(wèi)生數(shù)據(jù)交換共享文檔、接口標準等信息標準的制修訂,按照醫(yī)院數(shù)據(jù)上報規(guī)范實現(xiàn)電子病歷數(shù)據(jù)自動抓取,強化醫(yī)院數(shù)據(jù)共享,強化電子病歷和電子健康檔案標準化共享,保障醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)據(jù)上報滿足公共衛(wèi)生信息系統(tǒng)需求。推動實現(xiàn)衛(wèi)生健康相關數(shù)據(jù)與醫(yī)保、出入境衛(wèi)生檢疫、公安、工信、交通、網(wǎng)信、食品藥品、動物疫情等信息的協(xié)同共享。
5.優(yōu)化政務服務一體化平臺標準化建設。落實《國務院關于加快推進全國一體化在線政務服務平臺建設的指導意見》要求,加快完善“互聯(lián)網(wǎng)+政務服務”平臺和“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”系統(tǒng)建設標準規(guī)范。研究制訂《關于加快推進衛(wèi)生健康行業(yè)電子證照建設與應用的指導意見》等管理規(guī)范,推動電子證照和電子印章跨部門、跨層級的互信互認。依托全國一體化在線政務服務平臺和國家數(shù)據(jù)共享交換平臺,加快推動衛(wèi)生健康政務服務數(shù)據(jù)和“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”數(shù)據(jù)的標準化、規(guī)范化。
6.統(tǒng)籌中醫(yī)藥信息標準化建設。修訂《中醫(yī)藥信息標準體系表》《中醫(yī)醫(yī)院信息化建設基本規(guī)范》《中醫(yī)醫(yī)院信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范》。加快中醫(yī)藥信息標準研究與制定,組織制訂中醫(yī)藥信息標準通則類標準和規(guī)范,開展“互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥”、中醫(yī)藥健康服務等領域的中醫(yī)藥信息標準研究。加強中醫(yī)藥數(shù)據(jù)標準體系建設,開展中醫(yī)藥數(shù)據(jù)標準的制修訂。積極參與國際標準化組織的工作,開展中醫(yī)藥名詞術語與信息學領域國際標準制定。
(二)加強全民健康信息數(shù)據(jù)庫標準化建設
1.全面優(yōu)化全員人口信息數(shù)據(jù)庫?;趪壹壓褪〖壢窠】敌畔⑵脚_,構建標準統(tǒng)一的全員人口主索引,進一步提升全員人口信息數(shù)據(jù)標準化水平和質量,整合相關業(yè)務系統(tǒng),逐步實現(xiàn)全員人口信息數(shù)據(jù)庫行業(yè)內實時共享,以及與公安、教育、社保、醫(yī)保和民政等部門信息平臺的業(yè)務協(xié)同,為促進人口與經(jīng)濟社會、資源環(huán)境全面協(xié)調可持續(xù)發(fā)展提供基礎支撐。
2.加快電子健康檔案數(shù)據(jù)庫建設。按照國家基本公共衛(wèi)生服務規(guī)范要求,推進健康檔案共享文檔標準應用,全面推進電子健康檔案數(shù)據(jù)庫建設。依托區(qū)域全民健康信息平臺,逐步推進醫(yī)院信息平臺、公共衛(wèi)生信息系統(tǒng)和基層醫(yī)療衛(wèi)生服務信息系統(tǒng)的互聯(lián)互通和數(shù)據(jù)共享,實現(xiàn)居民個人健康檔案信息自動歸集、動態(tài)更新和規(guī)范管理,推動電子健康檔案務實應用和逐步向個人開放。
3.規(guī)范電子病歷數(shù)據(jù)庫建設。以中西醫(yī)電子病歷為核心,遵循電子病歷信息標準,依托醫(yī)院信息平臺整合醫(yī)院內部信息資源,實現(xiàn)與區(qū)域信息平臺的互聯(lián)互通。推進公共衛(wèi)生和患者服務信息共享,建立國家和省級電子病歷數(shù)據(jù)庫。加快實現(xiàn)居民基本健康信息和檢查檢驗結果等在醫(yī)療機構之間的信息實時更新、互認共享。
4.完善基礎資源數(shù)據(jù)庫建設。依托國家和行業(yè)已發(fā)布標準,完善基礎資源數(shù)據(jù)庫框架體系和標準統(tǒng)一性,加強基礎資源數(shù)據(jù)庫建設,逐步實現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員、醫(yī)療救治、公共衛(wèi)生服務、醫(yī)療設備、藥品耗材、健康管理、產業(yè)發(fā)展、信息服務和科技創(chuàng)新等醫(yī)療健康基礎數(shù)據(jù)和公共信息資源的集聚整合。
(三)推進新興信息技術應用標準化建設
1.加強“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”應用標準化建設。加強“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”標準的規(guī)范管理,加快制訂應用醫(yī)療服務、數(shù)據(jù)安全、個人信息保護、信息共享等基礎標準。落實準入標準和執(zhí)業(yè)標準,規(guī)范發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,構建覆蓋診前、診中、診后的線上線下一體化醫(yī)療服務模式。強化遠程醫(yī)療服務標準應用,健全遠程醫(yī)療標準規(guī)范,推進網(wǎng)絡可信體系標準化建設。
2.規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)規(guī)范應用標準化建設。按照《國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標準、安全和服務管理辦法(試行)》要求,統(tǒng)籌規(guī)劃、組織制訂健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標準,建立健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源目錄體系,加快健康醫(yī)療數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)開放、指標口徑、分類目錄、數(shù)據(jù)接口、數(shù)據(jù)質量、數(shù)據(jù)交易、技術產品、安全保密等標準的制訂和實施,推進健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)分類分級分域開放應用。鼓勵具備能力的學會、協(xié)會組織醫(yī)療機構和專家制訂相關團體標準。
3.推動醫(yī)療健康人工智能應用標準化建設。研究制訂醫(yī)學人工智能應用研究指南,推進醫(yī)學人工智能在智能臨床輔助診療、醫(yī)用機器人、人工智能藥物研發(fā)、智能公共衛(wèi)生服務、智能醫(yī)院管理、智能醫(yī)療設備管理、智能醫(yī)學教育等領域應用試點和示范。加快研究制訂人工智能技術的相關應用標準和安全標準,構建人工智能技術應用及安全測評標準,提升人工智能技術應用質量,強化人工智能技術應用安全管理。
4.鼓勵醫(yī)療健康5G技術應用標準化建設。明確5G在醫(yī)療健康領域應用場景,加快5G醫(yī)療健康應用標準研制,針對應急救治、遠程會診、遠程手術示教、遠程超聲檢查、遠程內窺鏡檢查、移動重癥監(jiān)護、移動醫(yī)療設備管理、移動醫(yī)護、智慧養(yǎng)老、遠程機器人手術等方面開展應用研究,建立“5G+醫(yī)療健康”應用的網(wǎng)絡架構、通信協(xié)議、數(shù)據(jù)接口、業(yè)務服務、信息安全等標準,鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構在確保安全的前提下,借助5G技術優(yōu)化衛(wèi)生健康網(wǎng)絡基礎設施,推進應用創(chuàng)新。
5.探索醫(yī)療健康區(qū)塊鏈技術應用標準化建設。探索研究區(qū)塊鏈在醫(yī)療健康領域應用場景,加快研究制訂醫(yī)療健康領域區(qū)塊鏈信息服務標準,加強規(guī)范引導區(qū)塊鏈技術與醫(yī)療健康行業(yè)的融合應用。加強數(shù)據(jù)互聯(lián)互通和數(shù)據(jù)溯源,鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構在確保安全的前提下,探索區(qū)塊鏈技術在醫(yī)療聯(lián)合體、個人健康檔案、電子處方、藥品管理、醫(yī)療保險、智慧醫(yī)院管理、疫苗管理、基因測序等方面的應用。
(四)加強網(wǎng)絡安全標準化建設
1.完善行業(yè)網(wǎng)絡安全標準體系。貫徹《中華人民共和國網(wǎng)絡安全法》,推進網(wǎng)絡安全等級保護、商用密碼應用、關鍵信息基礎設施保護等制度在行業(yè)落地實施,研究編制衛(wèi)生健康行業(yè)網(wǎng)絡安全技術、醫(yī)療衛(wèi)生機構安全能力評估、關鍵信息基礎設施識別認定和保護等標準。
2.強化數(shù)據(jù)安全標準研制。圍繞大數(shù)據(jù)應用和數(shù)據(jù)聯(lián)通共享的安全需求,從個人信息安全、重要數(shù)據(jù)安全、跨境數(shù)據(jù)安全三個方面,研究編制數(shù)據(jù)分類分級、數(shù)據(jù)脫敏、去標識化、數(shù)據(jù)跨境、風險評估等標準。
3.推進行業(yè)應用安全標準研制。為指導行業(yè)應用安全規(guī)劃、建設和運營工作,研究編制數(shù)據(jù)服務安全能力評估、數(shù)據(jù)應用安全能力成熟度評估等標準。
三、強化全民健康信息標準化體系建設的保障措施
(一)加強組織領導。各級衛(wèi)生健康行政部門要嚴格落實《中華人民共和國標準化法》等相關法律法規(guī)要求,將標準化實施工作納入年度重點工作計劃,將標準化建設成效納入年度目標任務,讓標準化建設成為信息化工作的關鍵要素和重要基礎。加大各類信息標準化測評工作統(tǒng)籌力度,推進測評工作規(guī)范有序開展。依據(jù)強制性標準和部門職責,加大開展推廣和落實力度,確保全民健康信息標準化建設的規(guī)范性。
(二)規(guī)范流程管理。制定全民健康信息標準化應用發(fā)展的中長期規(guī)劃,大力推進應用國家標準和行業(yè)標準。鼓勵各類醫(yī)療衛(wèi)生機構、科研院所、高等院校、學會、協(xié)會、企業(yè)等參與團體標準和地方標準的研制工作。提高標準技術審查質量,完善標準管理流程,提高審查和發(fā)布效率。積極推動信息標準化評估體系建設,促進標準貫徹執(zhí)行和落地應用。各級衛(wèi)生健康行政部門制定和發(fā)布信息化相關標準和文件,要經(jīng)所在單位網(wǎng)絡安全和信息化工作領導小組或其辦公室同意。
(三)推進標準落地。國家建立衛(wèi)生健康信息標準元數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),將已出臺的標準以查詢、接口、工具下載等多種方式向社會提供,提升衛(wèi)生健康標準服務的便捷性。各級衛(wèi)生健康行政部門要積極落實國家衛(wèi)生健康委已經(jīng)發(fā)布的各項信息化標準和文件,鼓勵各地在此基礎上加強信息化標準的創(chuàng)新研究工作。定期開展標準落地實施的監(jiān)測評價工作,及時了解掌握各地標準的落地實施情況,加強標準應用創(chuàng)新典型案例的宣傳推廣工作。
(四)強化服務保障。各級衛(wèi)生健康行政部門要切實加強全民健康信息標準化人才培養(yǎng)和經(jīng)費保障,鼓勵開展在崗人員繼續(xù)教育,全面推進醫(yī)療衛(wèi)生機構對標準化高端急需人才和基層實用人才的培養(yǎng),逐步建立健全穩(wěn)定的人才隊伍。完善政府信息標準公開工作,在已經(jīng)公開的標準文本基礎上,增加檢索功能,方便各地開展工作。加強新舊標準的銜接協(xié)調,保障新標準順利落地,強化對已發(fā)布標準的應用培訓,加強技術指導,推進標準貫徹執(zhí)行。
2.現(xiàn)行有效衛(wèi)生健康行業(yè)信息化標準目錄
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