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中商情報網(wǎng)訊：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，是保障人民健康和民生福祉的重要產(chǎn)業(yè)。為加快推進江西省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《江西省國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和二Ο三五年遠景目標(biāo)綱要》《江西省“十四五”制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》等文件精神，編制本規(guī)劃。規(guī)劃期為2021—2025年。

第一章發(fā)展基礎(chǔ)與發(fā)展環(huán)境

第一節(jié)發(fā)展基礎(chǔ)

（一）發(fā)展現(xiàn)狀

產(chǎn)業(yè)規(guī)模平穩(wěn)增長，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷完善。2020年，全省規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入1425.65億元，比2015年增長13.26%，高于全國醫(yī)藥行業(yè)平均水平6.25個百分點；營業(yè)收入占全國醫(yī)藥行業(yè)的比重為5.74%，比2015年提高了1.34個百分點。實現(xiàn)利潤146.12億元，比2015年增長42.87%。全省中藥和醫(yī)療器械子行業(yè)優(yōu)勢明顯，在全國各省同行業(yè)中位居前列。其中，一次性注輸器具占據(jù)了國內(nèi)市場30%以上的市場份額。

企業(yè)實力逐步提升，品種優(yōu)勢不斷凸顯。全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模以上企業(yè)473戶，比2015年增加143戶。營業(yè)收入過億元企業(yè)共73戶，比2015年增加15戶。濟民可信集團、青峰醫(yī)藥集團、仁和集團等3家企業(yè)入選“中國醫(yī)藥工業(yè)百強”。全省年銷售額過億元的優(yōu)勢品種共55個，其中年銷售額超過50億元品種1個，年銷售額超過10億元品種4個。

創(chuàng)新體系加速完善，創(chuàng)新成果不斷顯現(xiàn)。全省醫(yī)藥行業(yè)已建成國家重點實驗室2家、國家工程研究中心2家、國家企業(yè)技術(shù)中心4家、國家地方聯(lián)合工程研究中心4家、省級院士工作站3家。中國（南昌）中醫(yī)藥科創(chuàng)城加快建設(shè)，中國中醫(yī)科學(xué)院江西分院、中科院中藥國家大科學(xué)裝置預(yù)研中心快速落地。濟民可信集團、仁和集團、青峰醫(yī)藥集團、華潤江中、匯仁集團、普正藥業(yè)、三鑫醫(yī)療等領(lǐng)軍企業(yè)，在北京、上海、南京和美國新澤西等地設(shè)立藥物研究院等“研發(fā)飛地”?！笆濉比⌒芦@批創(chuàng)新藥23個品種（包括5個一致性評價過評品種），創(chuàng)新醫(yī)療器械12個產(chǎn)品。

產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展較快，集聚效應(yīng)顯著提升?！笆濉比⌒略鲋攸c醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群3個，總數(shù)達到7個。各產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展迅速，產(chǎn)業(yè)集中度不斷提升，2020年實現(xiàn)工業(yè)營業(yè)收入757.22億元，占全行業(yè)的比重達到53.11%，比2015年提高14個百分點。其中，進賢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群營業(yè)收入196.18億元，樟樹醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群營業(yè)收入181.88億元。

智能制造水平提升，綠色發(fā)展初見成效。醫(yī)藥行業(yè)智能化、綠色化深入推進，全省醫(yī)藥企業(yè)獲省級智能制造試點示范項目11個，省級兩化深度融合示范企業(yè)7家。華潤江中建成的全球首個無人化操作中藥液體生產(chǎn)車間，被工信部列為“智能制造試點示范企業(yè)”，匯仁藥業(yè)的中藥提取車間、青峰藥業(yè)的喜炎平生產(chǎn)線、百神藥業(yè)的中藥配方顆粒生產(chǎn)線均采用先進的過程控制技術(shù)提升產(chǎn)品質(zhì)量。博雅生物、華潤江中、兄弟醫(yī)藥獲評國家級綠色工廠，昌諾藥業(yè)獲評省級綠色工廠。

（二）存在問題

研發(fā)創(chuàng)新能力不強，創(chuàng)新要素仍需完善。企業(yè)存在創(chuàng)新能力不強、協(xié)同創(chuàng)新體系不完備、創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化水平不高、抗風(fēng)險與危機應(yīng)對能力弱等問題。高水平合同研究組織（CRO/CDMO）平臺有待健全，臨床試驗機構(gòu)、安全性評價機構(gòu)、醫(yī)療器械檢測服務(wù)平臺等基礎(chǔ)薄弱，難以帶動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)有待優(yōu)化，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有待升級?；瘜W(xué)藥領(lǐng)域,原料藥占比高，制劑比重低；中藥領(lǐng)域,中藥飲片、中成藥有待挖掘新的增長點；醫(yī)療器械領(lǐng)域,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)較為單一，高值耗材、有源產(chǎn)品及高端醫(yī)療設(shè)備等高附加值產(chǎn)品缺乏；生物藥領(lǐng)域,基因工程藥物和疫苗尚處空白。

人才吸引力不足，高端人才較為匱乏。產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較發(fā)達省份薄弱，在周邊省份人才虹吸效應(yīng)日益顯著的情況下，對管理、研發(fā)、營銷、檢測、質(zhì)量控制等各類中高端人才吸引力不足，人才引進難、留住難尚未有效解決。

第二節(jié)發(fā)展環(huán)境

(一）發(fā)展機遇

生命科技加速突破，數(shù)字賦能持續(xù)增強。免疫治療、基因編輯、核酸藥物、腦機融合等生命科學(xué)技術(shù)加速從實驗走向應(yīng)用，數(shù)字技術(shù)、材料科學(xué)、影像技術(shù)、智能技術(shù)等進一步推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合創(chuàng)新，5G遠程醫(yī)療、AI輔助診斷等“互聯(lián)網(wǎng)+”模式加速落地，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展開辟新藍海。

健康意識全面提升，健康需求不斷升級。隨著新型城鎮(zhèn)化加速、大眾生活水平提升、人口老齡化加劇、健康教育普及、綠色低碳循環(huán)發(fā)展等長期趨勢的不斷深入，公眾對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的認(rèn)知、關(guān)注度和需求明顯提升，尤其是在“雙循環(huán)”新發(fā)展格局之下，醫(yī)藥內(nèi)需市場將得到進一步激活。

產(chǎn)業(yè)格局加快構(gòu)建，高端資源加速集聚。國際形勢錯綜復(fù)雜，新冠肺炎疫情影響廣泛深遠，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局重構(gòu)加快，科技、人才、資本等優(yōu)質(zhì)資源加速流入我國，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入兼并重組高峰期，為加快全球高端資源的集聚和承接創(chuàng)造了歷史性機遇。

4.政策規(guī)劃持續(xù)助推，改革試點積極開展。醫(yī)藥衛(wèi)生從“以治病為中心”轉(zhuǎn)向“以人民健康為中心”，深化改革和鼓勵創(chuàng)新成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策主導(dǎo)，《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》《關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》《藥品注冊管理辦法》《疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相繼出臺或修訂實施，三醫(yī)聯(lián)動深化改革，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策環(huán)境不斷優(yōu)化。

（二）面臨挑戰(zhàn)

產(chǎn)業(yè)國際化帶來的挑戰(zhàn)。全球經(jīng)濟衰退，貿(mào)易爭端加劇，全球化產(chǎn)業(yè)體系和創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)加速重構(gòu)，技術(shù)“卡脖子”和產(chǎn)業(yè)鏈“斷供”風(fēng)險加大。

醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革帶來的挑戰(zhàn)。國家密集出臺醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策，全面實行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購，企業(yè)經(jīng)營管理戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和創(chuàng)新能力提升亟待加快。

競爭白熱化帶來的挑戰(zhàn)。國內(nèi)各地競相布局醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)，相繼出臺專項政策支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，創(chuàng)新資源和人才爭奪進入白熱化階段。

第二章總體要求與發(fā)展目標(biāo)

第一節(jié)總體要求

以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構(gòu)建新發(fā)展格局，圍繞“醫(yī)藥+創(chuàng)新”產(chǎn)業(yè)發(fā)展主線，以高質(zhì)量發(fā)展為引領(lǐng)，以推進產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化為抓手，傳承發(fā)展中醫(yī)藥、提升發(fā)展化學(xué)藥、突破發(fā)展生物藥、創(chuàng)新發(fā)展醫(yī)療器械，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)空間布局，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與數(shù)字經(jīng)濟融合發(fā)展，加快推進江西省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

第二節(jié)基本原則

市場主導(dǎo)，政府引導(dǎo)。主動適應(yīng)人民群眾對醫(yī)療健康需求的變化和提升，發(fā)揮企業(yè)主體作用，培育提升企業(yè)核心競爭力。深化放管服改革，更好發(fā)揮政府在規(guī)劃、政策中的作用，著力構(gòu)建激勵鞭策機制，激發(fā)產(chǎn)業(yè)發(fā)展內(nèi)生動力。

創(chuàng)新引領(lǐng)，數(shù)字賦能。深入實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，堅持超前部署、融合發(fā)展，推動關(guān)鍵技術(shù)、制造技術(shù)的創(chuàng)新。完善協(xié)同創(chuàng)新體系，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化和產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化。深化“互聯(lián)網(wǎng)+”發(fā)展優(yōu)勢，依托工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)等開放創(chuàng)新平臺，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)、制造、流通等環(huán)節(jié)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。

集聚集約，開放合作。加強區(qū)域協(xié)同和聯(lián)動，發(fā)展專業(yè)化、循環(huán)化醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)，引導(dǎo)企業(yè)重組整合，構(gòu)建分工協(xié)作、綠色低碳、智能高效的醫(yī)藥制造體系。充分利用國內(nèi)外資源要素，加強技術(shù)、人才、產(chǎn)能、資本合作，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力。

保障供給，提質(zhì)增效。圍繞疾病防控需求，發(fā)展防疫及臨床急需產(chǎn)品，加強基本藥物供給能力建設(shè)。強化企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任，提高供給質(zhì)量和效率。

第三節(jié)發(fā)展目標(biāo)

2025年，建立特色突出、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、創(chuàng)新驅(qū)動的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，形成以高品質(zhì)中醫(yī)藥、化學(xué)藥、生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械為支撐的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大格局。實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)規(guī)模大幅提升，技術(shù)創(chuàng)新能力顯著增強，發(fā)展環(huán)境進一步優(yōu)化，園區(qū)集聚化水平進一步提升，產(chǎn)業(yè)競爭力顯著提升。全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年均增速保持在8%以上。

——產(chǎn)業(yè)規(guī)模逐步壯大。到2025年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)步擴大，總規(guī)模達到2000億元，年均增速保持在8%以上，產(chǎn)業(yè)競爭力顯著提升，在工業(yè)經(jīng)濟中的地位穩(wěn)步增強。

——龍頭企業(yè)實力顯著提升。到2025年，培育1家規(guī)模超過400億元的工業(yè)企業(yè)，培育2-3家規(guī)模超過100億元的工業(yè)企業(yè)，培育10-15家規(guī)模超過10億元的工業(yè)企業(yè)。

——創(chuàng)新能力持續(xù)提升。到2025年，科技研發(fā)投入占比逐步提升，落地2-3個國家級生命科學(xué)基礎(chǔ)研究重大項目，新增10個省部級工程（技術(shù)）研究中心、重點實驗室、企業(yè)技術(shù)中心，建成區(qū)域領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新中心。

——拳頭產(chǎn)品優(yōu)勢提升。到2025年，培育年銷售額過10億核心品種超過8個，年銷售額過億品種超過70個。

表1“十四五”時期江西省醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展主要目標(biāo)

第四節(jié)空間布局

立足全省現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，積極對接融入“一帶一路”、長江經(jīng)濟帶、內(nèi)陸開放型經(jīng)濟試驗區(qū)、中部地區(qū)崛起等國家重大戰(zhàn)略，依托中國（南昌）中醫(yī)藥科創(chuàng)城、七大產(chǎn)業(yè)集群及各類產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新載體，統(tǒng)籌優(yōu)化產(chǎn)業(yè)核心發(fā)展區(qū)，加速打造產(chǎn)業(yè)中心發(fā)展區(qū)，培育提升產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展區(qū)，實現(xiàn)錯位發(fā)展、特色發(fā)展。

（一）統(tǒng)籌優(yōu)化產(chǎn)業(yè)核心發(fā)展區(qū)。南昌市、贛江新區(qū)要加快推動中國（南昌）中醫(yī)藥科創(chuàng)城建設(shè)，加強對小藍醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群、進賢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群、高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的統(tǒng)籌規(guī)劃，進一步明晰各自定位，整合現(xiàn)有存量，選擇引入增量，避免資源浪費和重復(fù)建設(shè)。

（二）加速打造產(chǎn)業(yè)中心發(fā)展區(qū)。宜春市、撫州市、吉安市、贛州市要依托現(xiàn)有重點產(chǎn)業(yè)發(fā)展集群，加強創(chuàng)新研發(fā)，選擇引入增量，加快特色產(chǎn)業(yè)鏈深度拓展和融合，打造成產(chǎn)業(yè)中心發(fā)展區(qū)。宜春市優(yōu)化提升袁州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群和樟樹醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。撫州市積極推動南城“建昌幫”中醫(yī)藥振興發(fā)展。吉安市優(yōu)化提升峽江醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群和永豐醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展，培育發(fā)展井岡山經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。贛州市以青峰藥谷建設(shè)為依托，提升發(fā)展章貢生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，打造承接粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和成果轉(zhuǎn)化的橋頭堡。

（三）培育提升產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展區(qū)。新余市、景德鎮(zhèn)市、上饒市、九江市、萍鄉(xiāng)市、鷹潭市要依托已有的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源，加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局調(diào)整和空間優(yōu)化，推動醫(yī)藥領(lǐng)域的重大項目、重點企業(yè)形成區(qū)域集聚，促進次級產(chǎn)業(yè)集群向重點產(chǎn)業(yè)集群的轉(zhuǎn)化和遞進。

第三章發(fā)展重點與主攻方向

第一節(jié)傳承發(fā)展中醫(yī)藥

中藥飲片。鞏固和發(fā)展“贛十味”“贛食十味”及江西道地藥材等贛味中藥材品牌，開展優(yōu)質(zhì)種質(zhì)資源及繁育技術(shù)研究，打造贛味藥材規(guī)范化種植（養(yǎng)殖）和良種培育示范基地。開展中藥標(biāo)準(zhǔn)提取物研究及其產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用研究、傳統(tǒng)中藥飲片加工工藝與現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)結(jié)合應(yīng)用研究，提升中藥飲片生產(chǎn)加工技術(shù)水平，完善提升部分中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，利用現(xiàn)代信息技術(shù)打造道地藥材溯源體系。發(fā)揮“樟樹幫”“建昌幫”中藥飲片傳統(tǒng)炮制技藝的技術(shù)優(yōu)勢，利用江西道地、特色中藥材資源，開發(fā)中藥經(jīng)典名方、中藥飲片和中藥配方顆粒。做強做優(yōu)做大熱敏灸產(chǎn)業(yè)，形成艾草種植、加工、現(xiàn)代制造全產(chǎn)業(yè)鏈布局。打造一批將大健康養(yǎng)生、診療、康復(fù)保健、養(yǎng)老等有機結(jié)合的特色中藥康養(yǎng)主題基地。

中成藥。針對中醫(yī)優(yōu)勢病種，鼓勵優(yōu)勢企業(yè)挖掘經(jīng)典名方，開發(fā)復(fù)方、有效部位及有效成分中藥新藥。采用現(xiàn)代生物技術(shù)、先進制藥工藝和制劑技術(shù)，重點開展改變劑型、增加適應(yīng)癥、改變給藥途徑、提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，著重對江西傳統(tǒng)名優(yōu)中成藥大品種、獨家品種進行二次開發(fā)。大力發(fā)展以特色中藥材及天然生物資源為原料的中藥功能食品、特殊功效化妝品、日用品、藥酒、特醫(yī)食品等大健康產(chǎn)品和適老產(chǎn)品，創(chuàng)新中藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式，融合發(fā)展中藥健康養(yǎng)生產(chǎn)業(yè)。

圖2中藥發(fā)展重點及發(fā)展路徑

第二節(jié)提升發(fā)展化學(xué)藥

化學(xué)原料藥。鼓勵開展生物酶法替代化學(xué)合成、低風(fēng)險工藝替代危險工藝、微通道反應(yīng)器替代傳統(tǒng)反應(yīng)釜等生產(chǎn)技術(shù)及裝備應(yīng)用，提高原料藥企業(yè)綠色安全環(huán)保生產(chǎn)水平；鼓勵圍繞晶型選擇、藥物耐受、藥代動力學(xué)等方向探索新工藝新技術(shù)的應(yīng)用，推動原料藥企業(yè)向下游無菌原料藥延伸；鼓勵圍繞消化、神經(jīng)、精神障礙、循環(huán)系統(tǒng)等領(lǐng)域開發(fā)高成長性、高附加值的特色原料藥新產(chǎn)品，實現(xiàn)中間體-原料藥-制劑的一體化協(xié)同發(fā)展。

高端仿制藥。鼓勵企業(yè)開展仿制藥一致性評價，提高現(xiàn)有品種的市場競爭力和臨床認(rèn)可度。加快臨床急需、專利到期、國內(nèi)尚無仿制或供應(yīng)短缺的藥品開發(fā)，特別是《鼓勵仿制藥品目錄》品種，提高患者用藥可及性。

新型制劑。加強小分子藥物設(shè)計篩選、藥效及安全性評價、藥代動力學(xué)等關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)。針對臨床必需、副作用較大的品種劑型開發(fā)臨床替代性較好的新劑型，重點發(fā)展新型注射給藥系統(tǒng)、口服調(diào)釋給藥系統(tǒng)、長效和靶向藥物制劑、老人和兒童等特殊人群適用劑型、數(shù)字藥品及智能給藥系統(tǒng)等。

創(chuàng)新藥。針對我國疾病譜特點和未滿足臨床需求情況，重點發(fā)展腫瘤靶向治療藥物、重大感染性疾病用藥、臨床急需兒童疾病用藥、罕見病用特異性治療藥物、新機制抗菌藥物等。開展精細化創(chuàng)新專利藥品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。

圖3化學(xué)藥發(fā)展重點及發(fā)展路徑

第三節(jié)突破發(fā)展生物藥

血液制品、抗血清制品與抗體藥物。支持龍頭企業(yè)加快自主研發(fā)或外延并購，重點發(fā)展人凝血因子VIII、人凝血酶、人纖維蛋白原、免疫球蛋白、人血白蛋白、中和抗體、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、抗血清制品等產(chǎn)品，提高血漿使用效率，突破血漿原料深度開發(fā)、蛋白純化、病毒滅活等關(guān)鍵技術(shù)研究以及生物制品二次開發(fā)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

疫苗、蛋白及核酸藥物。積極引進國內(nèi)外疫苗企業(yè)及技術(shù)領(lǐng)先的科研團隊，重點開發(fā)高致病性流感、腫瘤、艾滋病等重大傳染病疫苗；開發(fā)多價宮頸癌疫苗、肺炎球菌多糖疫苗、肝炎疫苗等；引進發(fā)展重組蛋白、多肽、核酸、基因編輯等方向的大分子藥物。

細胞產(chǎn)業(yè)與再生醫(yī)學(xué)。加快建設(shè)已有干細胞項目，積極引進干細胞存儲、干細胞治療、免疫細胞治療、病理診斷等創(chuàng)新產(chǎn)品或項目，提前布局生長心血管、生物護膚、軟骨修復(fù)、脊髓損傷修復(fù)等再生醫(yī)學(xué)項目。

圖4生物藥發(fā)展重點

第四節(jié)創(chuàng)新發(fā)展醫(yī)療器械

特色及高值耗材。重點發(fā)展輸液注射類(新型注射器）、麻醉類、血液凈化類等耗材;研發(fā)突破疫苗預(yù)灌封注射器、透析高分子材料、牙科耗材、人工關(guān)節(jié)、加壓鋼板等高值耗材；發(fā)展微創(chuàng)手術(shù)類、外科手術(shù)輔助類耗材。

診斷檢測設(shè)備及試劑。重點發(fā)展免疫組化分析儀、光學(xué)檢驗儀器、病房監(jiān)測儀、牙科X射線診斷設(shè)備、醫(yī)學(xué)影像臨床數(shù)據(jù)處理類軟件；重點突破化學(xué)發(fā)光、基因測序、低密度生物芯片的關(guān)鍵原材料等系列技術(shù)，發(fā)展針對重大疾病的新型診斷試劑和快速診斷試劑；發(fā)展中醫(yī)診療設(shè)備等產(chǎn)品。

家用及康養(yǎng)醫(yī)療器械。搶先布局家用醫(yī)療器械等新興領(lǐng)域，聚焦呼吸機、理療儀、霧化器等小型家用醫(yī)療器械。大力發(fā)展康復(fù)、養(yǎng)老監(jiān)護設(shè)備，重點發(fā)展智能病床、智能輪椅、智能床墊、智能便器等新型適老化智能設(shè)備。依托VR產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，布局發(fā)展VR遠程診療、VR康復(fù)訓(xùn)練、VR智慧養(yǎng)老等設(shè)備。

圖5特色醫(yī)療器械發(fā)展重點

第四章重點任務(wù)與主要舉措

第一節(jié)打造創(chuàng)新生態(tài)體系

壯大企業(yè)產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新平臺。鼓勵龍頭企業(yè)重點突破各子行業(yè)細分領(lǐng)域的關(guān)鍵核心技術(shù)，積極參與國家和省級重大項目研究、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定、產(chǎn)業(yè)技術(shù)路線圖編制，實現(xiàn)專利共享和成果轉(zhuǎn)化推廣等；鼓勵優(yōu)勢企業(yè)積極申報國家級重點實驗室、高等級生物安全實驗室、國家級企業(yè)技術(shù)中心、省部共建工程研究中心，實現(xiàn)企業(yè)創(chuàng)新平臺在省內(nèi)外實現(xiàn)互聯(lián)互通。

統(tǒng)籌推進產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同平臺。統(tǒng)籌推進產(chǎn)業(yè)鏈平臺建設(shè)，培育引導(dǎo)企業(yè)與省內(nèi)外醫(yī)藥研究院所、高等院校、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)等進行產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新合作；打造儀器設(shè)備共用平臺，建設(shè)醫(yī)藥分析測試機構(gòu)、臨床前藥效評價中心、干細胞臨床試驗示范中心等公共技術(shù)平臺，通過付費管理提高儀器設(shè)備共享率；開展醫(yī)藥研發(fā)數(shù)據(jù)資源平臺建設(shè)，提升開放共享專業(yè)化服務(wù)能力，提高醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)產(chǎn)業(yè)化效率。

引進共建高水平科研平臺。支持國家級大院大所在贛建立分支機構(gòu)，加快中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院江西分院、中國科學(xué)院大科學(xué)裝置預(yù)研中心建設(shè)，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)科研水平。

第二節(jié)推進研發(fā)模式創(chuàng)新

支持創(chuàng)新飛地研發(fā)。實施科研及孵化前臺在沿海和境外、生產(chǎn)及轉(zhuǎn)化后臺在內(nèi)陸的“雙飛地”發(fā)展模式，鼓勵龍頭企業(yè)利用飛地的科技、人才、信息等關(guān)鍵創(chuàng)新資源要素加快新產(chǎn)品研發(fā)，夯實醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)。

鼓勵外包合同研發(fā)。積極吸引合同研發(fā)組織（CRO/CMO）在江西省設(shè)立分支機構(gòu)或服務(wù)平臺，鼓勵本地企業(yè)與合同研發(fā)組織以項目委托、聯(lián)合研發(fā)等形式開展研發(fā)外包服務(wù)。

實施藥品上市許可持有人制度。建立產(chǎn)學(xué)研“互聯(lián)互通”機制，跨區(qū)域整合優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新資源，提高研發(fā)成果的產(chǎn)品化和市場化程度。

大力推進雙創(chuàng)工作。加大對現(xiàn)有園區(qū)的支持力度，建設(shè)生物醫(yī)藥、醫(yī)藥電商及檢測服務(wù)產(chǎn)業(yè)孵化器，增強產(chǎn)業(yè)孵化能力，為省內(nèi)中小微企業(yè)以及高層次創(chuàng)業(yè)人員的創(chuàng)新成果提供孵化服務(wù)。鼓勵省內(nèi)中小企業(yè)與科研院所開展聯(lián)合研發(fā)，采取智力與技術(shù)入股方式，帶動省內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域的中小微企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。

第三節(jié)推動產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)

提升發(fā)展現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)集群。以全省七個主要醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)業(yè)集群為重點，加強統(tǒng)籌規(guī)劃，進一步明晰集群定位，整合現(xiàn)有存量，引進增量，不斷強化平臺資源引聚能力、提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群競爭力。

培育特色子產(chǎn)業(yè)集群。圍繞生物藥、特色醫(yī)療器械、血液制品、干細胞、健康養(yǎng)老等新興領(lǐng)域，著力育龍頭、補鏈條、建平臺、保要素、強集群，培育一批具有創(chuàng)新引領(lǐng)效應(yīng)和市場發(fā)展?jié)摿Φ尼t(yī)藥“新星”產(chǎn)業(yè)群。

打造產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展區(qū)。地區(qū)間依托現(xiàn)有的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源，加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局調(diào)整和空間優(yōu)化，避免無序競爭和重復(fù)建設(shè)，最大限度提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源要素整體利用率。支持各地依托上下游投入產(chǎn)出關(guān)系、龍頭企業(yè)分支機構(gòu)布局等，開展產(chǎn)業(yè)鏈共建、共創(chuàng)、共享，重點圍繞新型化藥制劑、中成藥大品種、生物技術(shù)藥物的原料藥需求，布局一批協(xié)同制造基地。

形成產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集聚區(qū)。依托南昌市、贛江新區(qū)打造全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)制造的創(chuàng)新策源核，充分發(fā)揮高校、科研機構(gòu)、創(chuàng)新型企業(yè)和專業(yè)服務(wù)機構(gòu)的集聚優(yōu)勢，接軌粵港澳、長三角，聯(lián)動鄂湘等地加快創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)鏈培育；重點提升中國（南昌）中醫(yī)藥科創(chuàng)城的科技創(chuàng)新帶動能力，建成一批高水平技術(shù)創(chuàng)新平臺和專業(yè)服務(wù)平臺，基本形成完備的產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新鏈條，攻克一批醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵核心技術(shù)。

第四節(jié)加快數(shù)字綠色賦能

推進數(shù)字賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。支持企業(yè)建立基于大數(shù)據(jù)分析的藥品研發(fā)平臺，開展計算機輔助藥物設(shè)計、模擬篩選、藥性評價、結(jié)構(gòu)分析及對比研究，提升藥物研發(fā)水平和效率；積極推進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥工業(yè)”發(fā)展，支持企業(yè)“數(shù)字化工廠”建設(shè)，推廣應(yīng)用自動化生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)線，實現(xiàn)生產(chǎn)工藝的信息化控制，全面提升藥品質(zhì)量的檢測、控制水平；支持發(fā)展醫(yī)藥電商、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等新業(yè)態(tài)。

實施綠色制造工程。加快推廣應(yīng)用無毒無害原材料，限制產(chǎn)能過剩、高污染、高能耗項目建設(shè)。建設(shè)綠色工廠，全面推行清潔生產(chǎn)，積極推廣應(yīng)用節(jié)能減排新技術(shù)、新裝備，提高原材料的利用效率，減少廢棄物的產(chǎn)生，并結(jié)合技術(shù)改造預(yù)防污染實現(xiàn)清潔生產(chǎn)。

提升生態(tài)鏈體系建設(shè)。加大對園區(qū)污水處理系統(tǒng)、固廢處理中心等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的投入，增強基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)對企業(yè)入園的吸引力。提升園區(qū)公共服務(wù)水平，完善集產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品注冊、認(rèn)證、質(zhì)量檢驗與追溯、知識產(chǎn)權(quán)與技術(shù)交易、原材料動態(tài)監(jiān)測與預(yù)警網(wǎng)絡(luò)等功能為一體的產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈系統(tǒng)，提升園區(qū)產(chǎn)業(yè)配套服務(wù)水平。

第五節(jié)深化開放合作發(fā)展

鼓勵醫(yī)藥產(chǎn)品擴大出口。鞏固原料藥優(yōu)勢品種國際競爭優(yōu)勢，提高制劑技術(shù)含量，推動出口向高附加值原料藥及高端制劑發(fā)展。將“贛十味”“贛食十味”等贛味中藥材和中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展融入“一帶一路”“雙循環(huán)”等戰(zhàn)略，加快中藥大品種國際注冊與認(rèn)證，積極開展國際業(yè)務(wù)。推動醫(yī)療設(shè)備多元化發(fā)展，擴大產(chǎn)品出口，推動提高國際化發(fā)展水平。

鼓勵醫(yī)藥企業(yè)開展技術(shù)合作。鼓勵和引導(dǎo)醫(yī)藥龍頭企業(yè)通過行業(yè)協(xié)會、國際論壇、博覽會等途徑對接國際國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)，深化與國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)合作，推動引資、引技、引智有機結(jié)合，實現(xiàn)合作共贏。支持企業(yè)建立跨境研發(fā)合作平臺，充分利用國際資源，發(fā)掘全球創(chuàng)新成果。

鼓勵醫(yī)藥龍頭企業(yè)兼并整合。鼓勵和引導(dǎo)國際國內(nèi)醫(yī)藥龍頭企業(yè)落戶江西；鼓勵省內(nèi)醫(yī)藥龍頭企業(yè)通過兼并整合等方式突破單一領(lǐng)域或單一產(chǎn)品的市場規(guī)模和空間限制，提升產(chǎn)業(yè)競爭力。

第六節(jié)提升物資應(yīng)急保障

提升應(yīng)急保障生產(chǎn)能力。依據(jù)現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，加強區(qū)域合作，協(xié)同構(gòu)建應(yīng)急醫(yī)療物資產(chǎn)業(yè)體系。按照平戰(zhàn)結(jié)合、實物儲備與產(chǎn)能儲備相結(jié)合的原則，加快完善實物儲備和產(chǎn)能建設(shè)相結(jié)合的物資保供體系建設(shè)，引導(dǎo)企業(yè)維護好保供生產(chǎn)能力，保證特定時期能完成平戰(zhàn)轉(zhuǎn)化，實現(xiàn)滿產(chǎn)達產(chǎn)。推動進賢縣打造我省應(yīng)急醫(yī)療物資生產(chǎn)基地。

強化醫(yī)藥儲備管理水平。加強公共衛(wèi)生事件跟蹤監(jiān)測和分析研判，優(yōu)化儲備品種結(jié)構(gòu)，及時調(diào)整儲備目錄，加強防護用品、短缺藥品、疫苗等的儲備。針對流通效率低、生產(chǎn)周期長、應(yīng)急時急需的品類，加強產(chǎn)能和物資儲備。落實屬地責(zé)任和儲備單位主體責(zé)任，健全儲備管理制度，加強日常管理和監(jiān)督檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

加強保供信息化體系建設(shè)。推動建立多部門共同參與，上下層級溝通順暢的省重要醫(yī)療物資智能監(jiān)測管控調(diào)度平臺。促進公共衛(wèi)生領(lǐng)域相關(guān)平臺互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享。支持應(yīng)急醫(yī)療物資領(lǐng)域行業(yè)級工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺建設(shè)搭，探索建立“平時定期、災(zāi)時定時”的產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)據(jù)采集監(jiān)測機制。

第七節(jié)強化質(zhì)量品牌提升

加快創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品推廣運用。加快藥械新品開發(fā)速度，優(yōu)化藥品器械研發(fā)推廣運用制度，積極推動省內(nèi)創(chuàng)新藥品及優(yōu)勢品種納入國家醫(yī)保目錄和國家基本藥物目錄，深入實施制造業(yè)首臺（套）提升工程。

提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。推動企業(yè)采用先進的質(zhì)量管理方法和質(zhì)量控制技術(shù)，降低過程管理成本，實現(xiàn)所有批記錄和操作的可追溯性，對標(biāo)國際國內(nèi)生產(chǎn)質(zhì)量管理領(lǐng)先水平。

完善藥品器械質(zhì)量評價體系。建立藥品雜質(zhì)數(shù)據(jù)庫、質(zhì)量評價方法和檢測平臺，開展藥物有害殘留物風(fēng)險評估，鼓勵開展第三方檢驗檢測等。

實施醫(yī)藥品牌提升專項行動。選擇市場潛力大的品種進行自主品牌跟蹤和培育，整合品牌建設(shè)資源，積極推動“贛藥”“贛械”品牌建設(shè)。

第五章保障措施與組織實施

第一節(jié)強化政策組織協(xié)同

圍繞醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同，完善工作協(xié)調(diào)機制，形成部門合力。強化發(fā)改、自然資源、生態(tài)環(huán)境、工信、藥監(jiān)、科技、教育、金融監(jiān)管、財政、衛(wèi)生健康、醫(yī)保等部門政策服務(wù)協(xié)同，推動省市縣聯(lián)動，積極對接國家在生態(tài)環(huán)保、醫(yī)療民生、財政稅收等方面的政策支持，引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展要素配置，強化重大項目建設(shè)示范效應(yīng)。積極發(fā)揮醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈專家服務(wù)團在項目評估、政策制定等方面的智力支撐，鼓勵行業(yè)協(xié)會及產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等組織在行業(yè)自律、政策咨詢方面的橋梁紐帶作用。建設(shè)一流的政策服務(wù)集成系統(tǒng)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展生態(tài)，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

第二節(jié)加大金融財政扶持

統(tǒng)籌使用各類金融財政扶持政策，拓寬企業(yè)融資途徑，助推新產(chǎn)品研發(fā)、重大項目關(guān)鍵核心技術(shù)轉(zhuǎn)化落地。鼓勵各類金融機構(gòu)加大對醫(yī)藥企業(yè)的信貸投放，創(chuàng)新信用抵押方式，積極開展品牌和知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資形式；積極發(fā)揮省級工業(yè)發(fā)展專項資金在重點項目建設(shè)中的行業(yè)引領(lǐng)作用，促進產(chǎn)品更替，滿足市場需求升級；鼓勵產(chǎn)業(yè)基金投資機構(gòu)開展投資咨詢服務(wù)，積極響應(yīng)“映山紅計劃”，為醫(yī)藥公共服務(wù)平臺建設(shè)、優(yōu)勢企業(yè)上市、海內(nèi)外優(yōu)質(zhì)項目落地、早期研發(fā)項目落地等提供專業(yè)服務(wù)。營造多方參與的金融服務(wù)模式，形成支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展全生命周期的金融財政服務(wù)體系。

第三節(jié)加強人才隊伍建設(shè)

圍繞服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)、創(chuàng)新研發(fā)公共平臺為重點，充分發(fā)揮市場配置各級人才資源的基礎(chǔ)性作用。精準(zhǔn)實施“雙千計劃”，引培高端領(lǐng)軍人才、杰出中青年專家和具有國際影響力的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)研究團隊，建立完善優(yōu)秀青年人才和優(yōu)秀畢業(yè)生成長激勵制度。加強大專院校的學(xué)科建設(shè)，健全學(xué)科設(shè)置隨產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢動態(tài)調(diào)整機制，職業(yè)教學(xué)標(biāo)準(zhǔn)更加有效對接企業(yè)培訓(xùn)需求，培養(yǎng)解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展緊缺實用型人才隊伍。支持省內(nèi)中醫(yī)藥院校建立“院校+師承+家學(xué)”人才培養(yǎng)試點，走好院校教育與師授傳承相補充的高素質(zhì)中醫(yī)人才培養(yǎng)路徑，推動旴江醫(yī)學(xué)等江西中醫(yī)流派的傳承發(fā)展。營造良好氛圍，鼓勵提高產(chǎn)業(yè)人才經(jīng)濟待遇和社會地位，鼓勵開放技術(shù)人員積極從事職務(wù)發(fā)明和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，促進各市縣完善落實產(chǎn)業(yè)人才落地保障服務(wù)政策。滿足醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需要，建設(shè)完善人才梯隊，實現(xiàn)人才隊伍建設(shè)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展同頻共振。

第四節(jié)優(yōu)化審批監(jiān)督環(huán)境

建立完善優(yōu)勢企業(yè)分類決策機制，結(jié)合企業(yè)和項目實際精準(zhǔn)施策、優(yōu)先支持、組合扶持，形成“一企一議，一事一議”。優(yōu)化重點領(lǐng)域重點項目的用地、環(huán)評、能評等方面的審評審批。積極推行藥品、醫(yī)療器械上市許可持有人制度，從審評審批、監(jiān)督管理等方面加快制定實施方案。優(yōu)化創(chuàng)新藥品和創(chuàng)新醫(yī)療器械進入醫(yī)院的招投標(biāo)等采購流程，完善短缺藥品采購工作。深化首臺（套）等相關(guān)政策，加大對創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用采購補貼和應(yīng)用推廣。引導(dǎo)支持企業(yè)加大安全環(huán)保綠色生產(chǎn)投入，對安全環(huán)保達標(biāo)或通過綠色認(rèn)證的企業(yè)給與宣傳鼓勵并推廣。