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成都苑東生物制藥首次發(fā)布在科創(chuàng)板上市 上市主要存在風(fēng)險(xiǎn)分析(附圖)
來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院 發(fā)布日期:2020-08-14 15:16
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本次上市存在的風(fēng)險(xiǎn)

(一)政策及行業(yè)監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)

(1)醫(yī)療體制改革導(dǎo)致的經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國重點(diǎn)發(fā)展的行業(yè)之一,醫(yī)藥產(chǎn)品是關(guān)系人民生命健康和安全的特殊商品;同時(shí),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又是一個(gè)受監(jiān)管程度較高的行業(yè),其監(jiān)管部門包括國家及地方各級(jí)藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生部門,其在各自的權(quán)限范圍內(nèi),制訂相關(guān)的政策法規(guī),對(duì)整個(gè)行業(yè)實(shí)施監(jiān)管。

如2016年4月,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》,明確要求醫(yī)改省份全范圍內(nèi)推廣“兩票制”;2016年7月,國家衛(wèi)計(jì)委等九部委聯(lián)合發(fā)文,要求實(shí)行醫(yī)藥購銷全過程規(guī)范管理;

2019年1月,國務(wù)院正式發(fā)布了國家?guī)Я坎少徳圏c(diǎn)方案,進(jìn)一步明確了未來集中采購試點(diǎn)的規(guī)則,并且對(duì)于后續(xù)的回款、藥品使用以及保證醫(yī)院積極性等方面做了進(jìn)一步安排。我國目前處于經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整期,各項(xiàng)體制改革正在逐步深入。

隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深入和社會(huì)醫(yī)療保障體制的逐步完善,我國醫(yī)療衛(wèi)生市場的政策環(huán)境可能面臨重大變化,行業(yè)相關(guān)的監(jiān)管政策仍在不斷完善、調(diào)整。如果公司不能及時(shí)調(diào)整經(jīng)營策略以適應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革帶來的市場規(guī)則和監(jiān)管政策的變化,將會(huì)難以滿足以公立醫(yī)院為代表的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求,從而對(duì)公司的經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。

(2)藥品價(jià)格調(diào)整的市場風(fēng)險(xiǎn)

國家發(fā)改委自1998年以來對(duì)醫(yī)藥市場進(jìn)行了多次降價(jià),近年來,國家衛(wèi)健委等監(jiān)管部門相繼出臺(tái)了各項(xiàng)通知,控制藥占比、控制醫(yī)療費(fèi)用的增長幅度。根據(jù)(發(fā)改價(jià)格[2015]904號(hào))《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知》,自2015年6月起,除麻醉藥品和第一類精神藥品外,取消原政府制定的藥品價(jià)格,完善藥品采購機(jī)制,發(fā)揮醫(yī)??刭M(fèi)作用,藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由市場競爭形成。

其中:(1)醫(yī)?;鹬Ц兜乃幤?,由醫(yī)保部門會(huì)同有關(guān)部門擬定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)制定的程序、依據(jù)、方法等規(guī)則,探索建立引導(dǎo)藥品價(jià)格合理形成的機(jī)制;(2)專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品,建立公開透明、多方參與的談判機(jī)制形成價(jià)格。隨著主管部門不斷改進(jìn)完善藥品價(jià)格體制,健全醫(yī)療保險(xiǎn)制度、藥品集中采購招標(biāo)制度等制度,進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)??刭M(fèi)執(zhí)行力度,公司產(chǎn)品銷售價(jià)格將在較長周期內(nèi)面臨下調(diào)風(fēng)險(xiǎn),對(duì)公司盈利能力產(chǎn)生不利影響。(3)宏觀經(jīng)濟(jì)下行風(fēng)險(xiǎn)受全球經(jīng)濟(jì)不景氣的影響,目前國外主要經(jīng)濟(jì)體還處于復(fù)蘇階段,同時(shí)全球地緣政治動(dòng)蕩不已,國際博弈漸趨激烈。在此國際經(jīng)濟(jì)環(huán)境下,中國經(jīng)濟(jì)雖然總體平穩(wěn),但宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境面臨大量不確定性因素,依然存在下行壓力。

目前中國舊有發(fā)展模式已遭遇瓶頸,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)調(diào)整勢在必行,經(jīng)濟(jì)增長將會(huì)在相當(dāng)長的一段時(shí)間內(nèi)保持在弱周期狀態(tài)。雖然醫(yī)藥行業(yè)一定程度上屬于對(duì)經(jīng)濟(jì)環(huán)境較不敏感的剛性需求行業(yè),但如果宏觀經(jīng)濟(jì)持續(xù)在弱周期徘徊,勢必會(huì)對(duì)醫(yī)藥制造企業(yè)造成不利影響,從而加劇行業(yè)波動(dòng)。

(4)環(huán)境保護(hù)政策變化風(fēng)險(xiǎn)

公司所處的醫(yī)藥制造行業(yè)屬于高污染行業(yè),受到的環(huán)保政策監(jiān)管比較嚴(yán)格。近年來,環(huán)保部已經(jīng)陸續(xù)發(fā)布了多個(gè)針對(duì)制藥行業(yè)的污染物排放標(biāo)準(zhǔn),對(duì)不同類型的醫(yī)藥制造企業(yè)做出了不同期限、地域、排放污染物等限制規(guī)定。隨著我國對(duì)環(huán)境保護(hù)問題的日益重視,將來國家可能實(shí)施更為嚴(yán)格的環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn),這可能會(huì)導(dǎo)致公司為達(dá)到新標(biāo)準(zhǔn)而增加環(huán)保投入,在一定程度上影響公司的經(jīng)營業(yè)績。

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